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[冻干] 冻干箱自动进出料系统制品温度探头请教

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发表于 2016-6-5 08:42:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神好,冻干菜鸟又来请教啦。我们公司新建了一个冻干车间,进箱采用的是自动进出料系统,这样就导致一个问题,在正常生产过程中,制品的温度探头无法放入制品中,只能悬空在冻干箱内,因此无法监测到制品温度。目前我们的冻干工艺还不成熟,还在继续摸索阶段,非常希望能检测到制品温度,又不破坏生产的无菌环境。车间的建议是这样的    “在前期验证时 在每个板层上放置3个制品温度探头,分别位于板层的硅油进口,硅油出口和板层中间的位置的硅油温度进行验证。
    使用经过校验合格的标准温度探头与板层温度探头以及制品温度探头进行比对;选取121℃、-50℃、50℃比对,设备探头温度显示值与标准探头显示值的偏差不得大于±2℃,进行验证;记录相关的验证温度数据,找到制品温度与板层温度的规律关系;其验证结束生产工艺控制还是以控制硅油温度参数来保证产品的质量可控。"
作为一名冻干菜鸟,我不知道是不是能够找到规律,或者说这种规律是不是真的能指导判断制品温度。请各位赐教,或者有没有什么更好的解决方案。

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药徒
发表于 2016-6-6 10:41:13 | 显示全部楼层
新建车间无菌合格也不能卖,先从后门摸索冻干参数。
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药徒
发表于 2016-6-6 11:42:43 | 显示全部楼层
楼上正解,要么从后门摸索冻干参数, 要么在其他小冻干机上做试验,在小设备上建立曲线以后,作为基础,可以不再关注制品温度,只看板层温度和其他参数进行工艺放大。
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药师
发表于 2016-8-7 16:49:23 | 显示全部楼层
这种规律不能指导判断制品温度。必须将温度探头放在制品里才能了解制品的温度。这在自动进出料的冻干机正式生产时是无法进行的。但是可以在这种冻干机进行预实验(也称为中试),这时通过开启冻干机检修门将温度探头放在制品里,来探索冻干曲线。一旦确定了冻干曲线,在正式生产期间即使不放置制品温度探头,也会得到质量合格的产品。
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发表于 2016-10-9 15:27:29 | 显示全部楼层
赞成楼上的观点
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药师
发表于 2016-10-12 11:27:44 | 显示全部楼层
半拉木匠 发表于 2016-6-6 11:42
楼上正解,要么从后门摸索冻干参数, 要么在其他小冻干机上做试验,在小设备上建立曲线以后,作为基础,可 ...

"在小设备上建立曲线以后,作为基础,可以不再关注制品温度,只看板层温度和其他参数进行工艺放大。"
这种看法不正确。小冻干机的冻干曲线一般不能原封不动的套用在大冻干机上。

点评

呵呵 请看全 , 我可没说原封不动  详情 回复 发表于 2016-11-4 10:29
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药徒
发表于 2016-10-14 08:50:26 | 显示全部楼层
经验证确定了冻干曲线后,在后期的正式生产期间可以不放置不放置制品温度探头,冻干机的温度探头可以取出来,然后用盲板密闭!
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药徒
发表于 2016-11-4 10:29:23 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2016-10-12 11:27
"在小设备上建立曲线以后,作为基础,可以不再关注制品温度,只看板层温度和其他参数进行工艺放大。"
这 ...

呵呵 请看全 , 我可没说原封不动
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药师
发表于 2016-11-4 10:45:39 | 显示全部楼层
半拉木匠 发表于 2016-11-4 10:29
呵呵 请看全 , 我可没说原封不动

我只是强调一下“不能原封不动”
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发表于 2016-11-14 14:14:01 | 显示全部楼层
确实,大生产的时候冻干指标一般是硅油温度和板层温度,但是前期工艺摸索阶段需要知道产品温度以及产品所处的状态,大生产时通过视镜可以观察到在板层所处的某个温度范围时,产品形成晶体的过程。先确立共晶点和玻璃态转化温度,不断调整温度和时间范围 对产品质量进行检测
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药神
发表于 2023-4-29 19:06:09 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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