工艺验证样品的销毁

haizhongsha2008 · 发表于 2016-6-14 09:26:32

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研发阶段的工艺验证样品和批生产记录，保留多长时间可以销毁？CTD资料上的样品有效期暂定为3年。

xiaoshihdl · 发表于 2016-6-14 09:37:30

本帖最后由 xiaoshihdl 于 2016-6-14 09:39 编辑

正常的是有效期后一年呗

做长期的就保存至试验完成后一年呗

北重楼 · 发表于 2016-6-14 09:54:13

等到产品批件正式下来或者有效期后一年再销毁也来得及

河西智叟 · 发表于 2016-6-14 10:41:33

我的话，样品到有效期后1年，稳定性好的话，会取少量无限期保留。。。至于批记录，归档处理，存入研发档案里。

快乐的小鱼 · 发表于 2016-6-14 10:58:55

工艺验证样品一般保留到有效期后一年，否则太占地方，生产记录可作为资料长期留存

haizhongsha2008 · 发表于 2016-6-14 11:06:50

快乐的小鱼发表于 2016-6-14 10:58
工艺验证样品一般保留到有效期后一年，否则太占地方，生产记录可作为资料长期留存

具体的指南或者标准在什么地方可以查询

小金库 · 发表于 2022-7-24 16:24:55

感谢分享。

zrgjb · 发表于 2022-7-27 11:54:00

学习学习！！

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