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楼主: ainiuniu
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[变更管理] 生产日期有误

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发表于 2016-6-17 22:09:04 | 显示全部楼层
一般生产日期和有效期有关,如果是提前,稍微好点,推后的话,那么就有可能过期的药品还在流通,那不是假药劣药了!
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药徒
发表于 2016-6-17 22:10:06 | 显示全部楼层
企业启动召回,不要等监管部门给你下指示;如果有投诉,离飞检不远了。你们是如何进行复核的,可以上升到质量体系方面了
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药徒
发表于 2016-6-17 22:11:49 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-6-17 17:14
召回咯,敢不敢?

质量体系出问题了
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药徒
发表于 2016-6-17 22:13:10 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-6-17 21:57
违反GMP就死,天朝早就没有药企了。

质量体系问题

点评

确实有问题了,印刷开始时复核没发现还是中间改过印字机参数?放行审核记录时为什么没发现?这个问题很严重。  详情 回复 发表于 2016-6-22 14:45
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药徒
发表于 2016-6-17 23:48:50 | 显示全部楼层
召回啊,重新包装,否则被抽检到后果很严重啊
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药徒
发表于 2016-6-18 11:01:35 | 显示全部楼层
评估产品风险!召回、重新包装在次销售!个人感觉对产品内在质量影响反而有更大的风险!觉得可以以公司文件的形式函告下游销售商,直至零售药店!再到当地局送一份详细的风险评估报告!主动承认错误,应该还是可以的。。。
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药徒
发表于 2016-6-18 13:53:24 | 显示全部楼层
我想知道是谁发现的,怎么发现的,一般包装完到销售不是都有一个周期吗?都等着销售完了再发现,这个发现者得枪毙
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药徒
发表于 2016-6-18 14:12:12 | 显示全部楼层
没说的,召回吧
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药徒
发表于 2016-6-18 15:08:02 | 显示全部楼层
召回,返工,偏差分析,追责,风险评估......
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发表于 2016-6-20 07:59:44 | 显示全部楼层
关注不想召回最终怎么处理的
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发表于 2016-6-21 09:06:58 | 显示全部楼层
只能召回 还能干嘛
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药徒
发表于 2016-6-21 16:13:52 | 显示全部楼层
改记录上的生产时间最简单,前提是好改。
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药徒
发表于 2016-6-21 16:55:50 | 显示全部楼层
这个不用质疑啊,只有一条路那就是:召回,换包装
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发表于 2016-6-22 08:08:34 | 显示全部楼层
赶紧召回吧,这是个严重问题
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药徒
发表于 2016-6-22 08:29:12 | 显示全部楼层
能不能说具体一点。
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药徒
发表于 2016-6-22 09:40:51 | 显示全部楼层
没得商量,赶紧召回,返工换包装。
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发表于 2016-6-22 13:36:20 | 显示全部楼层
也许有误只是喷码位置歪了一点呢?
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发表于 2016-6-22 13:37:22 | 显示全部楼层
召回,然后返工
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药徒
发表于 2016-6-22 14:37:37 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-6-17 20:46
可能是老板既不想花这个钱,也不敢冒这个风险,进退两难咯

那就不管了,不过质量受权人、质量负责人要担风险的。
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发表于 2016-6-22 14:40:00 | 显示全部楼层
产品召回返工
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