求助：药品灌装问题

rzpsg · 发表于 2016-6-20 10:56:41

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请问一下大家口服液体，是否可以用180毫升的刻度瓶灌装170毫升产品；有没有法规对这项有规定。谢谢！

xiaoshihdl · 发表于 2016-6-20 10:59:40

可以。我见过用100ml瓶装90ml药液的。没毛病。。

rzpsg · 发表于 2016-6-20 11:05:11

xiaoshihdl 发表于 2016-6-20 10:59
可以。我见过用100ml瓶装90ml药液的。没毛病。。

谢谢！主要是怕有法规不允许啊！想找一个支撑文件或条款，网上搜了半天没有找见！

茶语人生 · 发表于 2016-6-20 11:14:56

如果配备有刻度的量杯，我认为可以，如果根据瓶的刻度来确定使用量，我认为不可以。这个应该没有明确的规定，但说明书一般有规定每次使用量，如果使用的包材无法满足这个需求，被查到肯定会被说的。

rzpsg · 发表于 2016-6-20 11:22:26

茶语人生发表于 2016-6-20 11:14
如果配备有刻度的量杯，我认为可以，如果根据瓶的刻度来确定使用量，我认为不可以。这个应该没有明确的规定 ...

我们倒是配有量杯；如果根据瓶的刻度来确定使用量，我认为不可以，这是为什么？

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-20 11:24:20

你们有量杯那么可以

茶语人生 · 发表于 2016-6-20 11:28:30

rzpsg 发表于 2016-6-20 11:22
我们倒是配有量杯；如果根据瓶的刻度来确定使用量，我认为不可以，这是为什么？

这个我说的是没有量杯的情况下，你已经超出刻度170，检查员会认为首次使用无法定量，你也知道有些检查员是很固执的

rzpsg · 发表于 2016-6-20 11:30:10

坐看星辰丶发表于 2016-6-20 11:24
你们有量杯那么可以

为什么有量杯可以，没有就不可以？瓶子本身就有刻度，服用不可以参照瓶子吗？

rzpsg · 发表于 2016-6-20 11:34:47

茶语人生发表于 2016-6-20 11:28
这个我说的是没有量杯的情况下，你已经超出刻度170，检查员会认为首次使用无法定量，你也知道有些检查员 ...

这到确实也是一个问题！

老猫王磊 · 发表于 2016-6-20 13:24:19

这个和5ml的安瓿瓶灌2ml的产品有什么本质的区别么？

一缕阳光照四方 · 发表于 2016-6-20 13:28:35

可以，没问题的

半世流离 · 发表于 2016-6-20 13:33:06

这个是法规允许的

莎瓦娜 · 发表于 2016-6-20 14:38:16

如果只有带刻度的玻璃瓶没有配备量杯的话，你需要有证据证明你的刻度的准确性。

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-6-20 15:21:55

南山月照人发表于 2016-6-20 13:24
这个和5ml的安瓿瓶灌2ml的产品有什么本质的区别么？

安瓿瓶说明书使用量应该是1支或2支，不会是半支，而楼主说的应该是一次使用几毫升，不会一次使用一瓶的，所以这情况要有量杯

老猫王磊 · 发表于 2016-6-20 15:48:54

制药企业小菜鸟发表于 2016-6-20 15:21
安瓿瓶说明书使用量应该是1支或2支，不会是半支，而楼主说的应该是一次使用几毫升，不会一次使用一瓶的， ...

所以是，这个问题不是能不能装的问题，是如果装了需要什么其他辅助措施

rzpsg · 发表于 2016-6-20 17:18:26

1217866980 发表于 2016-6-20 13:33
这个是法规允许的

那条法规，麻烦明示谢谢！

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