空调系统OP都要做什么

Amber_1017 · 发表于 2016-6-20 17:20:44

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公司新建口服固体制剂车间，空调系统是自控系统，可以自动调节温湿度，这个系统的OQ需要做什么验证？只是做每个按钮的实际功能有没有达到就可以吗？还是需要做计算机系统验证？求解。。。

阿炳1987 · 发表于 2016-6-20 19:33:34

运行确认不是简单的验证一下按钮就完事儿了，何为“运行确认”？就是让设备空载运行，根据空调系统的硬件设施确认结果，车间的风量、换气次数、温湿度、压差和高效过滤器检漏等指标来验证空调系统是否符合要求

设备GMP新手 · 发表于 2016-6-20 20:09:38

我们这样做的，oq做换气，风向，压差，高效完整性，尘埃例子，温湿度，微生物这些。pq做自净周期，恢复周期等

飓风2011SXD · 发表于 2016-6-21 08:02:09

学习来了，正要做空调验证

黎明曙光 · 发表于 2016-6-21 08:34:43

我告诉你做什么运行做：高效检漏、换气次数、温度、压差、照度、噪声、自净时间、臭氧消毒（或者其他消毒模式测试）性能做，悬浮粒子、微生物负荷（沉降菌、浮游菌、表面微生物）

hwfgspgy · 发表于 2016-6-21 08:42:52

学习了，谢谢！

Amber_1017 · 发表于 2016-6-21 09:42:54

谢谢各位，我们现在这些验证都在PQ里面

45933969 · 发表于 2016-6-28 09:05:29

如果OQ做这内容了，PQ做什么呢做一个性能符合吗

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