预确认与设计确认思考

qimingguang

各位朋友：
    新到一家企业，发现设备配置比较中低，从以往经历看，若买设备，按部就班有URS，那么下班的顺序流程也很明确，但是如果是旧设备利用，自己组装的设备什么的，可能就没有设计确认，而是预确认，再后面的3Q了。
    不过，本人对二者的使用范围及分类还不是特别的清晰，特别是从合规上，法规要求上，具体确认内容上，都有哪些区别，请在行的朋友结合自己的做法给予解答，谢谢各位了！

华重楼

1.新购设备起草URS，签订合同，DQ、SAT（设备厂家验证）、FAT（工厂验收）、3Q等
2.旧设备利用或者组装，改造方案或者评估意见，要进行风险评估后进行，然后是3Q了。

一沙一叶

旧设备也可以重新补充URS

qimingguang

一沙一叶 发表于 2016-6-21 21:59
旧设备也可以重新补充URS

？？
旧设备已定型，再去搞URS，会不会让专家感觉是在说谎呢，因为如果正规的话，应该是以后的日期，可按常理应该是买之前的日期，好像有作假嫌疑哦，你不知道老兄，你家是怎么做的呢，具体日期这块，是写现在时还是过去时？？？

qimingguang

华重楼 发表于 2016-6-21 14:20
1.新购设备起草URS，签订合同，DQ、SAT（设备厂家验证）、FAT（工厂验收）、3Q等
2.旧设备利用或者组装， ...

那这个预确认怎么理解呢？
改装设备只需要评估，然后3Q吗？

lyzqshsci

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