（求解答）关于包装材料重金属项目下标准铅加入量的计算

将唐君 · 发表于 2016-6-21 16:36:24

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已经通过论坛的搜索功能查找过了，各种回答，各种计算方法都有。。。
包装材料比如pvc pvdc 铝箔之类重金属项目下都是取浸泡好的水浸液来做重金属项目的。
有些人说以面积来计算，一是你浸泡的样品浸出物不只是浸泡了表面，里面的也会浸泡出来，以面积计算肯定有问题；二是根据限度计算，怎么也得是按包装材料的重量来计算。
我本人比较倾向于以下说法，打个比方说假如限度为百万分之一也就是1ppm 这个限度并不是针对样品来说，而仅仅是针对重金属项目下取出的浸出液来说比方说取出20ml
标准铅溶液加入量应该就是1ppm*20ml/10μg/ml=2ml
以下链接是以前的一片文献，但是文献年代久远作者并不是药检所人士。
药用PTP铝箔重金属检验方法的改进康衍秋
所以问题就来了，文献中提到的方法我虽然认同，但是并不能作为标准来执行，请问各位前辈，能找到相关的标准么？
ps ：我已经翻阅过很多资料了。

仲夏秋夜云 · 发表于 2016-6-21 16:42:05

药包材必须有注册证……按注册标准……

将唐君 · 发表于 2016-6-21 16:50:14

麻烦版主仔细看看，就算是有注册标准，也不会在检验这一块仔细分析重金属如何计算的
我上面说的那些在”国家药包材标准”里面也并未给出解释

15982499701 · 发表于 2016-9-17 22:48:17

有链接吗？

dandanpuercha · 发表于 2019-5-30 10:23:52

现在就是遇到这个问题了。到底是怎么理解啊？

perlong · 发表于 2019-6-15 09:25:42

我也觉得是每毫升的量，比如pvc取2ml标准溶液，铝箔取1ml

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qqlotutu · 发表于 2019-11-16 13:54:01

目前也遇到这个问题，但是药典委员会都没有这方面的反馈

wvz8023 · 发表于 2021-4-14 11:05:16

请问这个问题现在有解决吗

（求解答）关于包装材料重金属项目下标准铅加入量的计算

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