中药材检验方法验证

小大雪 · 发表于 2016-6-27 14:10:37

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请教大家，中药材鉴别还需做专属性验证吗？

sunshuju · 发表于 2016-6-27 15:22:40

《中国药典》相关指导原则需对鉴别、有关物质、含量测定等项目进行确认,鉴别的专属性需要做。

小大雪 · 发表于 2016-6-27 15:50:49

sunshuju 发表于 2016-6-27 15:22
《中国药典》相关指导原则需对鉴别、有关物质、含量测定等项目进行确认,鉴别的专属性需要做。

但是药材就一种成分，需要怎么做？可以给点提示

赵旭锋 · 发表于 2016-6-27 16:14:42

药典上的哪些要求，都是新建方法学的验证要求
正式标准中的鉴别一般没有必要去做，除非的方法很特别

小大雪 · 发表于 2016-6-27 16:15:58

蜗牛98 发表于 2016-6-27 16:14
药典上的哪些要求，都是新建方法学的验证要求
正式标准中的鉴别一般没有必要去做，除非的方法很特别

确认，检验方法鉴别、有关物质、含量测定等项目需做确认

赵旭锋 · 发表于 2016-6-27 16:17:33

小大雪发表于 2016-6-27 16:15
确认，检验方法鉴别、有关物质、含量测定等项目需做确认

精密仪器检测的方法，似乎要求确认下

[质量控制QC] 中药材检验方法验证