蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 冷血无情
收起左侧

[验证管理] 【原创】清洁验证之半数致死量限度计算(APIC VS TR 29)

  [复制链接]
药徒
发表于 2016-7-9 10:30:26 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-7-4 08:18
哥,没您这么回复的吧。。。

学到了,还可以这样回复
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-26 10:07:47 | 显示全部楼层
看了好几遍,受益匪浅,感谢楼主。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-25 15:25:54 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2016-8-25 17:34:15 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-4 19:30:26 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-7 17:03:16 | 显示全部楼层
楼主你好,看到了您的主题,感觉您应该对APIC比较熟悉,所以想求教一个问题。清洁验证,对于共线设备活性成分残留限度检测时,标准应该参照该设备上生产的所有产品的最小残留限度,还是应该选用最高活性物质的最小残留限度?因为看过APIC后,感觉推荐好像是后者,有点不明白为什么,如果选择前者不是更好一些吗?

点评

目标物的选择,目前没有通用方法,个人感觉,为了防止扯皮事件,资源充足的话,都做做,堵嘴  详情 回复 发表于 2017-3-30 09:49
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-8 13:01:47 | 显示全部楼层
所有计算方法中的批量是指每批产出的目标产物的批量还是投料量,我们如常说批量的时候都是指投料量,所以有点不明确

点评

批量因公式而异,批量,批重量,API的重量,在不同的公式中都是可能正确的,前提是,带着单位去处理公式,抛开单位本身的公式本就是一个错误公式  详情 回复 发表于 2017-3-30 09:50
回复

使用道具 举报

发表于 2016-10-24 21:02:29 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢楼主
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-16 11:35:07 | 显示全部楼层
算不明白 什么限度 都是

点评

?有什么问题?  详情 回复 发表于 2017-3-30 09:50
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-30 09:29:17 | 显示全部楼层
你的东西太好了,谢谢分享。给你点一个赞!
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2017-3-30 09:49:12 | 显示全部楼层
1092957692 发表于 2016-9-7 17:03
楼主你好,看到了您的主题,感觉您应该对APIC比较熟悉,所以想求教一个问题。清洁验证,对于共线设备活性成 ...

目标物的选择,目前没有通用方法,个人感觉,为了防止扯皮事件,资源充足的话,都做做,堵嘴
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2017-3-30 09:50:21 | 显示全部楼层
zxy1205 发表于 2016-10-8 13:01
所有计算方法中的批量是指每批产出的目标产物的批量还是投料量,我们如常说批量的时候都是指投料量,所以有 ...

批量因公式而异,批量,批重量,API的重量,在不同的公式中都是可能正确的,前提是,带着单位去处理公式,抛开单位本身的公式本就是一个错误公式
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2017-3-30 09:50:32 | 显示全部楼层
kakashi713 发表于 2017-2-16 11:35
算不明白 什么限度 都是

?有什么问题?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-30 13:08:48 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-25 17:00:26 | 显示全部楼层
不错的帖子
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-3 10:05:28 | 显示全部楼层
谢谢分享...
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-4 10:36:23 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2018-3-20 09:18:24 | 显示全部楼层
为什么下载还需要级别啊?:下不了。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-3-29 13:28:22 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2018-5-2 08:58:16 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,下载学习下
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-22 01:58

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表