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1. 目的: 建立沸腾干燥机清洁标准操作程序,保证清洁质量。 2. 范围: GFG-120型FL-120型高效沸腾干燥机。 3. 职责: 制粒工、监控员。 4. 内容 4.1 清洁方法及清洁用水 用吸尘器吸净药粉,饮用水刷洗至无可见物,纯化水擦洗3遍。 4.2 清洁程序 4.2.1 生产结束后用吸尘器将设备从内到外,由上至下除尘一遍,无法吸净处用刷子或用铲子(小心筛网)去除。 4.2.2 用饮用水冲洗料斗及筛网至无可见物,用纯化水揩拭3遍,用热风吹干。 4.2.3 用抹布擦拭设备表面、管道及锅下通气柜至无可见物。 4.2.4 消毒:用洁净揩布蘸75%乙醇擦拭接触药粉下部位一遍,上部位用高压喷壶装75%乙醇喷雾一遍。 4.3 清洗间隔时间: 4.3.1 每天生产结束。 4.3.2 换品种时,更换清洗捕集袋。 4.4 清洁用器具 吸尘器、尼龙刷、饮用水、揩布、抺布、水桶、不锈钢铲子、高压喷壶。 4.5 消毒 75%药用乙醇。 4.6 消毒方法 凡接触药物的所有部位擦拭或喷雾。 5. 清洁工器具清洗、干燥和存放见其SOP。 6. 效果评价 干净揩布擦拭无污迹。 7.清洁有效期:3天。超过 3天,若清洗后为密闭状态,设备内可用75%乙醇消毒即可。 设备外表面需重新清洁;若没有密闭,超过3天,内外需重新清洁并消毒。 8. 变更历史 |