口服固体制剂的两个问题

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自己是初学者，想请教各位大神两个问题!
1、口服固体制剂混料后的中间体，是在混料间取样好呢，还是在其他功能间？
2、固体制剂在做装量时，做装量的片（或胶囊）可放入下道工序吗？

杨曙光

1总混后在哪个地方取样一般没有硬性规定，只要取样暴露环境与其制剂环境相同，我们的QA为了方便是在生产工人装袋的同时取样免得拆袋和扎袋

杨曙光

第二个问题按我理解的意思是，在固体制剂生产过程进行装量差异检测的片或胶囊，在外观没有损坏的情况下是可以混入其他产品进入下工序的，前提条件是你的电子天平是按规程清洁消毒过的，并且称量产品没有离开生产线。

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看文件规定，1.一般是在中间库取样，贴上取样证。2.固体制剂在做装量时的片或胶囊不可以放入下道工序。

道路漫长黑暗

取样最好在混合间，在中间站取样的话缺乏必要的污染控制措施，可能会有交叉污染的风险。称量的片剂与胶囊是否放回取决于其质量情况，如果产品未被破坏并且天平等仪器的清洁状态能够证明的话应该是可以的。

冷血无情

1、我们是在终混间取的；
2、岗位上测试的，收入成品，QA拿走测试的，弃之。

lhqboy

不可以放入下道

茶语人生

1、混料后的中间体取样我们是在混合间，我认为在中间站取样不是太妥当，取样过程还是会产生粉尘的，中间站没有除尘设施，在那里取样还是有污染风险。
2、装量差异检测主要是检查设备运转过程是否稳定，物料流动性是否良好，所以一般现场检测，这个时间也很短，做完（合格的）马上返回本工序，不知楼主提到返回下道工序是什么想法？我个人认为如果返回下道工序，可能检查员会认为是生产过程出了问题需要重新检测，这样扯到问题就多了。