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[GMP相关] 2016年度ISPE文献交换

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药徒
发表于 2016-7-17 16:55:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我有几本ISPE的文献,但还缺一些,愿意和各位蒲友互通有无。以下是我有的文献目录:
ISPE Good Practice Guide Process Gases
ISPE Good Practice Guide Technology Transfer, 2nd(2014)
ISPE GPG Project Management for the Pharmaceutical Industry
ISPE Guide:PEST CTRLDL-虫害防治
ISPE Proposals for FDA Quality Metrics Program - Whitepaper
ISPE-GPG-Tech Transfer
ISPE 白皮书Supply Chain Security
ISPE 白皮书Chamber Mapping_PKG
ISPE Good Practice Guide Cold Chain Management
ISPE Good Practice Guide Applied Risk Management for Commissioning and Qualification.pdf
ISPE Good Practice Guide Assessing the Particulate Containment  Performance of Pharmaceutical Equipment
ISPE Good Practice Guide Maintenance
ISPE Good Practice Guide Packaging,Labeling and Warehousing Facilities
ISPE Good Practice Guide Project Management for the Pharmaceutical Industry
ISPE Good Practice Guide Quality Laboratory Facilities
ISPE Good Practice Guide Science and Risk-Based Approach for the Delivery of Facilities, Systems, and  Equipment
ISPE PQLI*(全套共4本)
GAMP Good Practice Guide-A Risk-Based Approach to Compliant Electronic Records and Signatures
GAMP Good Practice Guide-A Risk-Electronic Data Archiving
GAMP? Good Practice Guide_Testing of GxP Systems
GAMP-Good Practice Guide -Validation of process control systems
ISPE GAMP Good Practice Guide-Validation of Laboratory Computerized Systems
补充内容 (2016-7-19 18:33):
需要A Risk-Based Approach to Compliant Electronic Records and Signatures正式版(非扫描件)
ISPE Good Practice Guide Science and Risk-Based Approach for the Delivery of Facilities, Systems, and  Equ...
补充内容 (2016-7-19 18:33):
ISPE Good Practice Guide Science and Risk-Based Approach for the Delivery of Facilities, Systems, and  Equipment正式版(非扫描件)
A Risk-Based Approach to GxP Compliant Laboratory Computerized Sy...
补充内容 (2016-7-19 19:36):
不好意思,搞错了ISPE PQLI(Part 1)

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药生
发表于 2016-7-17 16:57:57 | 显示全部楼层
你有今年刚出版的几本指南吗?

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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-17 17:09:01 | 显示全部楼层
你有今年刚出版的几本指南吗?[/quote]
你是指Sampling for Pharmaceutical Water, Pharmaceutical Steam and Process Gases?Disposables / Single Use Technologies?那你有哪几本

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药徒
发表于 2016-7-17 21:37:00 | 显示全部楼层
不是2016年的   是以前的  你没有的
可以交换
还有其他资料

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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-18 08:51:44 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2016-7-17 16:57
你有今年刚出版的几本指南吗?
你是指Sampling for Pharmaceutical Water, Pharmaceutical Steam and Process Gases?Disposables / Single Use Technologies?那你有哪几本

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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-18 16:53:34 | 显示全部楼层
谁有ISPE的Baseline volume 6-biopharmaceutical manufacturing facilities第二版文件

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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-18 16:57:17 | 显示全部楼层
谁有ISPE的Baseline volume 6-biopharmaceutical manufacturing facilities第二版文件

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发表于 2016-7-18 23:25:15 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2016-8-4 16:30:09 | 显示全部楼层
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发表于 2016-10-1 16:36:02 | 显示全部楼层
不知道楼主要换什么资料,我又GAMP的全套13本。你的这些能不能分享一下,万分感谢lxyyer@126.com
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发表于 2016-10-9 21:31:27 | 显示全部楼层
楼主我有GAMP的全套13本,你如果有需要,我可以用其中的跟你换ISPE Good Practice Guide Project Management for the Pharmaceutical Industry这本指南

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http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=9480274  发表于 2016-11-29 14:19
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-10 09:09:58 | 显示全部楼层
lxy039 发表于 2016-10-9 21:31
楼主我有GAMP的全套13本,你如果有需要,我可以用其中的跟你换ISPE Good Practice Guide Project Managemen ...

可以啊,A Risk-Based Approach to GxP Process Control Systems (Second
Edition)你有吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-10 09:18:24 | 显示全部楼层
201300 发表于 2016-10-10 09:09
可以啊,A Risk-Based Approach to GxP Process Control Systems (Second
Edition)你有吗?

A Risk-Based Approach to Testing of GxP Systems (Second Edition)有吗?
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药徒
发表于 2016-11-10 13:13:13 | 显示全部楼层
Please contact me,thanks! Andersson0996@hotmail.com请联系我
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发表于 2017-10-11 09:46:21 | 显示全部楼层
楼主,我没有你需要的文件,但是能麻烦你分享ISPE Good Practice Guide Assessing the Particulate Containment  Performance of Pharmaceutical Equipment给我吗?fangfangsu2010@163.com 不胜感激!
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药士
发表于 2017-11-17 16:53:15 | 显示全部楼层
lxy039 发表于 2016-10-9 21:31
楼主我有GAMP的全套13本,你如果有需要,我可以用其中的跟你换ISPE Good Practice Guide Project Managemen ...

请问需要什么?可以和我联系交换397434644@qq.com
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药士
发表于 2017-11-17 16:55:33 | 显示全部楼层
楼主不知道缺什么,可以和我沟通,397434644@qq.com
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药徒
发表于 2018-1-1 13:42:30 | 显示全部楼层
学习借鉴,感谢楼主

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药徒
发表于 2018-1-16 16:30:00 | 显示全部楼层
非常给力的资料,多谢分享

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发表于 2018-6-10 14:01:37 | 显示全部楼层
楼 主:

您好

跪求ISPE PQLI*(全套共4本),
能发我的邮箱吗?(3067869376@qq.com
谢谢

点评

有没有求到呢,分享一下啊,504363308@qq  详情 回复 发表于 2019-7-28 17:53
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