湖南省药监局收回2家药企GMP证书

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-7-18 07:50:04

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　湖南省食品药品监督管理局收回2家药企GMP，并要求所在市药监局监督涉事企业停止生产和销售，召回涉事产品。7月14日，湖南省药监局发布两则公告，收回湖南景天国药堂中药饮片有限公司、岳阳天香中药饮片有限公司GMP证书。具体来看：

　　湖南景天国药堂中药饮片有限公司　
　　2016年6月14日，益阳市食品药品监督管理局对湖南景天国药堂中药饮片有限公司进行日常监督检查，发现该公司质量负责、质量监督、质量检验等岗位人员均不在岗;炒制和内包等工序正在生产;部分物料无标签等违法违规行为。
　　6月20日至22日，我局组织对该公司进行药品GMP跟踪检查，发现该公司未能提供6月14日生产的相关品种批生产记录、检验记录、原药材出入库记录和销售记录;涉嫌出租出借生产场地和设备给景天国药堂大药房进行中药饮片加工;大部分人已离职;现场无设备使用和维护记录等违法违规行为,已严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条第一款规定，我局决定依法收回该公司《药品GMP证书》，请益阳市食品药品监督管理局监督该公司停止生产和销售，召回涉事产品，并在市局网站上公开召回信息。
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证书编号	企业名称	地址	认证范围	证书收回日期	收回证书机关
						HN20140074	湖南景天国药堂中药饮片有限公司	益阳市向仓南路62号	中药饮片【净制、切制、炮炙（炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、炖制、蒸制、煮制）、其他（燀制、制霜、水飞）】	2016年7月12日	湖南省食品药品监督管理局

　　岳阳天香中药饮片有限公司　
　　2016年6月20日至22日，湖南省药监局组织对岳阳天香中药饮片有限公司进行药品GMP跟踪检查，发现该公司存在：
　　甘草、西洋参、地龙等原药材未进行重金属及有害元素、含量、有机氯农药残留量、黄曲霉毒素检查等项目的检验即批准放行;桃仁批记录中未记录燀制和干燥工序;三名新骋质量监督和质量检验岗位人员实际操作能力欠佳;炒泽泻、醋五味子、煅龙骨三个品种炮炙未进行工艺验证等违法违规行为。已严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条第一款规定，我局决定依法收回该公司《药品GMP证书》，请岳阳市食品药品监督管理局监督该公司停止生产和销售，召回涉事产品，并在市局网站上公开召回信息。
[tr][/tr]

证书编号	企业名称	地址	认证范围	证书收回日期	收回证书机关
						HN20150143	岳阳天香中药饮片有限公司	湖南省岳阳市南湖风景区湖滨大道	中药饮片【净制、切制、炮炙（炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、制炭）、其他（燀制）】	2016年7月12日	湖南省食品药品监督管理局

zysx01234 · 发表于 2016-7-18 08:05:17

大部分人已离职;
三名新骋质量监督和质量检验岗位人员实际操作能力欠佳;这是被发现的亮点——人的因素永远是个问题，大问题

自在飞花轻似梦 · 发表于 2016-7-18 08:18:34

这样的企业都存在，中国的药厂还真是有点太多了。

奔跑 · 发表于 2016-7-18 08:46:03

中药制剂现在都存在很多问题，更别说是中药饮片厂了

坐看星辰丶 · 发表于 2016-7-18 08:51:33

中药饮片厂不好干，大多人都走了

快乐一只鱼 · 发表于 2016-7-18 09:02:30

已经离开饮片行业3年了，当年的情形历历在目，确实是乱，我所在的公司现在整改的不错，其他比我原公司还差的，很多都撤销了，有改进的趋势，

清凉 · 发表于 2016-7-18 09:17:37

中药饮片厂不好干

佛手罗汉 · 发表于 2016-7-18 11:30:02

饮片厂怎么还能这样大胆呢？

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-18 16:15:12

混日子

[行业曝光台] 湖南省药监局收回2家药企GMP证书

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