原辅料检验合格后还必需放行单吗

DavidD · 发表于 2016-7-20 08:54:40

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如题，原辅料检验合格后还必需放行单吗

叶非 · 发表于 2016-7-20 09:01:31

检验合格，不代表能放行，检验合格是物料放行的必要但不充分条件。

杨曙光 · 发表于 2016-7-20 09:00:07

必须要经过放行才可以使用
第二百二十八条　应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责，并有相应的记录。
　　第二百二十九条　物料的放行应当至少符合以下要求：
　　（一）物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果；
　　（二）物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定；
　　（三）物料应当由指定人员签名批准放行。

制药者ZL · 发表于 2016-7-20 08:59:40

按照GMP要履行放行程序

tmeili0505 · 发表于 2016-7-20 09:25:04

放行包括的内容很多，除了检验，还要审核厂家是否合格供应商，是否有出厂报告，取样是否符合要求，检验记录是否符合规定等。。。

道我_Ykdg8 · 发表于 2016-7-20 09:58:34

都检验了，为什么不做最后一个放行工作呢

zyh130121 · 发表于 2016-7-20 09:59:36

应该有，检验合格只是放行的必要条件之一

zysx01234 · 发表于 2016-7-20 10:18:52

放行的形式可能每个厂略有不同，下面讲讲我之前企业做法
对于原料，授权QC负责人放行，检验合格、出具报告和打印合格证，QC负责人审核记录并在报告书中签字，即可。不合格情况，以OOS形成报告QA。
对于中间体和成品，授权QA产品负责人和QA经理放行，审核批生产记录、合格检验报告单，必要时审核QC批检验记录和电脑，出具放行单给车间。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-7-20 12:06:24

多学习法规是对的

北重楼 · 发表于 2016-7-20 12:44:48

这个新版GMP写的很明确，必须有放行单了

wncoks · 发表于 2016-7-20 15:03:51

必须要有放行

温暖的小萝卜头 · 发表于 2016-7-20 21:30:52

学习了，之前还一直以为合格就可以放行呢，谢谢各位老师！

leasua · 发表于 2016-7-23 12:55:31

看文件如何对放行的定义，一般只需要检验报告中体现是否合格就成

kkkkkking · 发表于 2016-7-25 22:19:16

了解了，学习了。

lfutang · 发表于 2016-7-25 22:28:45

北重楼发表于 2016-7-20 12:44
这个新版GMP写的很明确，必须有放行单了

必须有放行和放行证明。不一定必须一个放行单吧，放行证明形式，可以由自己规定哦。

xhf123456 · 发表于 2016-7-26 09:26:26

需要放行

清凉 · 发表于 2016-7-26 10:34:33

了解了，学习了。

良心药123 · 发表于 2016-7-26 12:37:40

履行放行手续，在法规中有规定，但自己公司的文件也要规定清楚放行条件

xiaoker · 发表于 2016-7-26 13:51:04

了解了，学习了。

清凉 · 发表于 2016-8-11 18:38:29

履行放行手续

[物料管理] 原辅料检验合格后还必需放行单吗

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