求助硫辛酸片，压片时硬度、脆碎度上不去，造成包衣时磕边现象严重

林海家园 · 发表于 2016-7-21 10:49:49

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本帖最后由皇后于 2016-7-21 10:53 编辑

我正在做硫辛酸片，压片时硬度、脆碎度上不去，造成包衣时磕边现象严重，有哪位做过没做过的同仁给点意见？

北重楼 · 发表于 2016-7-21 12:35:56

没看到处方工艺不好说，楼主可以考虑通过延长制粒时间或者粘合剂用量试试

林海家园 · 发表于 2016-7-21 17:00:39

北重楼发表于 2016-7-21 12:35
没看到处方工艺不好说，楼主可以考虑通过延长制粒时间或者粘合剂用量试试

里边有交联羧甲基纤维素钠、乳糖、E50、硬脂酸镁，而且这个原料的熔点非常低60-62，加上辅料后可能更低。

刘先聚 · 发表于 2016-7-22 12:55:23

林海家园发表于 2016-7-21 17:00
里边有交联羧甲基纤维素钠、乳糖、E50、硬脂酸镁，而且这个原料的熔点非常低60-62，加上辅料后可能更低。

乳糖压得过久会增强塑性。

林海家园 · 发表于 2016-7-25 22:05:15

谢谢，我接下来试试增加粘合剂，放慢压片速度，有结果会更新的

子炑 · 发表于 2016-7-25 22:36:52

湿度会不会太高

林海家园 · 发表于 2016-7-25 23:42:49

子炑发表于 2016-7-25 22:36
湿度会不会太高

压片间的湿度是有点高，但是还在范围内，影响因素考察过程中也没有发现湿度的影响。

Life，66 · 发表于 2016-7-27 17:06:13

可不可以加一些微晶纤维素，单乳糖可压性要差一些

华重楼 · 发表于 2016-7-28 08:41:31

把原料粉碎下试试

林海家园 · 发表于 2016-7-28 08:57:39

华重楼发表于 2016-7-28 08:41
把原料粉碎下试试

这个原料熔点很低，普通粉碎就直接融化了

华重楼 · 发表于 2016-7-28 11:55:41

气流粉碎进行微粉化

林海家园 · 发表于 2016-7-28 13:15:14

华重楼发表于 2016-7-28 11:55
气流粉碎进行微粉化

这个也试过了，过细制粒也不合适，原料占比太大

华重楼 · 发表于 2016-7-28 13:37:19

控制粒径啊

林海家园 · 发表于 2016-7-28 14:46:19

手动过筛不知道国家允许吗？

jbowney · 发表于 2016-7-30 11:44:55

林海家园发表于 2016-7-28 14:46
手动过筛不知道国家允许吗？

小试可以，生产不行吧。有点提高硬度的辅料，如预交化淀粉之类的。当然还要注意溶出。祝你成功。

林海家园 · 发表于 2016-7-30 21:38:18

jbowney 发表于 2016-7-30 11:44
小试可以，生产不行吧。有点提高硬度的辅料，如预交化淀粉之类的。当然还要注意溶出。祝你成功。

谢你吉言！

zbj917 · 发表于 2016-8-3 17:13:07

你这是仿制吗，原研制剂你是哪家的，处方好像有问题

yingyue · 发表于 2016-10-28 23:23:41

这个品种很容易粘冲，请问楼主有什么方法可以避免粘冲吗？

赵nan405 · 发表于 2020-7-23 22:18:06

学习学习学习

keante2019 · 发表于 2022-10-16 16:30:35

学习

[药品研发] 求助硫辛酸片，压片时硬度、脆碎度上不去，造成包衣时磕边现象严重