培养基适用性

安琪威 · 发表于 2016-8-18 14:55:21

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请问下，商品买来的已经是平板的培养基，要做适用性检查吗？

jaysun · 发表于 2016-8-18 15:11:26

当然需要做，但是可以做的比较简单，就是根据说明书做简单的功能性确认

碎灬訫 · 发表于 2016-8-18 18:38:13

肯定要做，如果严格的话，还要做失水率对适用性的影响和超过有效期后的适用性

亦心 · 发表于 2016-8-18 19:44:52

要做的，可以不用那么复杂

安琪威 · 发表于 2016-8-29 15:00:17

jaysun 发表于 2016-8-18 15:11
当然需要做，但是可以做的比较简单，就是根据说明书做简单的功能性确认

好的谢谢但是我买的这个可能是需求量低没给我有关功能性检查的说明书，只有类似保存的说明书.这种功能性确认是按照用途做药典要求的适用性吗？

安琪威 · 发表于 2016-8-29 15:01:44

碎灬訫发表于 2016-8-18 18:38
肯定要做，如果严格的话，还要做失水率对适用性的影响和超过有效期后的适用性

超过有效期后的适用性是超期之后做的吧？请问下你的失水率对适用性的影响是在哪里看见的？我也去看看

安琪威 · 发表于 2016-8-29 15:02:35

hornit 发表于 2016-8-18 19:44
要做的，可以不用那么复杂

谢谢我想道理上也是应该要做的，毕竟运输途中有不可抗力可是不知道怎么做。可否指点一二。

jaysun · 发表于 2016-8-30 09:24:13

安琪威发表于 2016-8-29 15:00
好的谢谢但是我买的这个可能是需求量低没给我有关功能性检查的说明书，只有类似保存的说明书.这种功 ...

说明书不可能没有啊。。你买的啥牌子的什么平板啊，是1类的医疗器械？

安琪威 · 发表于 2016-8-30 13:33:26

jaysun 发表于 2016-8-30 09:24
说明书不可能没有啊。。你买的啥牌子的什么平板啊，是1类的医疗器械？

广东环凯啊？这算一类医疗器械吗？这个我不懂我这真没这个类型的说明书。只有贮藏温度啊，使用方法这种的说明书

碎灬訫 · 发表于 2016-9-11 17:31:42

安琪威发表于 2016-8-29 15:01
超过有效期后的适用性是超期之后做的吧？请问下你的失水率对适用性的影响是在哪里看见的？我也去看看

是的，失水率的影响是在一次培养基培训学习到的

qinlangzixuan · 发表于 2016-9-11 18:57:36

要做适应性检查的，同时，平板使用的用途不同，还需要做具体放置几个小时的验证

[质量控制QC] 培养基适用性