Onfi(clobazam)用于成人或2岁以上儿童LGS癫痫

luyunuhai

　　2011年10月24日，美国FDA批准了Lundbeck公司的Onfi（clobazam）片剂作为一种辅助药物用于治疗成人或2岁及以上儿童的Lennox-Gastaut综合症（LGS）相关的癫痫症状。

　　Lennox-Gastaut综合症是癫痫中一种严重的类型，会导致衰弱发作。Lennox-Gastaut综合征通常在4岁之前发病，若干情况均可以导致发病，包括脑畸形、头部严重受伤、中枢神经系统感染以及某些遗传退行性或代谢情况。30％至35％的患者没有找到任何病因。患者通常的发作形式多样且频繁，包括全身性强直（身体僵硬、眼睛有向上偏差，瞳孔的扩张，呼吸模式的改变）、失张力（肌张力和意识简短的丧失，造成突然跌倒）、非典型失神（神志恍惚）、肌阵挛（突然的肌肉抽搐）等等。

　　【药品概况】

　　商品名：Onfi
　　通用名：clobazam
　　批准日期：2011年10月21日
　　用药方式：口服
　　用药指导：Haoeyou Satellite Clinics,U.S.
　　药品价格：10mg/60片，美国药房报价1500美金左右
　　制药公司：Lundbeck Inc

　　【适应症和用途】

　　Onfi是一种苯二氮卓类，适用于辅助治疗在2岁或以上伴随Lennox-Gastaut综合征(LGS)癫痫发作患者。

　　【剂型和规格】

　　片：5 mg，10 mg，或20 mg

　　【剂量和给药方法】

　　（1）患者体重 ≤30kg：开始每天1次5 mg治疗，如耐受逐步调整至每天1次20 mg。

　　（2）患者体重 >30kg: 开始每天1次10 mg治疗，如耐受逐步调整至每天1次40 mg。

　　（3）剂量超过5 mg/天，应分两次剂量给药。

　　（4）Onfi可整片或压碎给药。

　　（5）逐渐减低剂量，或终止药物。

　　（6）在下列组中需要调整剂量：老年患者、已知CYP2C19弱代谢者、轻度或中度肝受损患者。

　　【警告和注意事项】

　　（1）嗜睡或镇静：监视中枢神经系统(CNS)抑郁。与其它CNS抑郁剂同时使用可能增加风险。

　　（2）撤药：随迅速减低剂量或终止可能发生症状。逐渐地终止Onfi。

　　（3）身体和精神依赖性： 有物质滥用史患者应监视毒瘾征象和依赖性。

　　（4）自杀行为和观念：监视自杀想法或行为。

　　【不良反应】

　　Onfi治疗患者发生至少5%和比安慰剂更频繁的不良反应包括嗜睡或镇静，流口水，便秘，咳嗽，尿道感染，攻击性，失眠，构音困难，和疲乏。

　　【药物相互作用】

　　（1）当某些被CYP2D6代谢药物与Onfi同时使用时可能需要较低剂量。

　　（2）当与强或中度CYP2C19抑制剂共同给药时可能需要调整Onfi剂量。

　　（3）酒精增加clobazam的血水平约50%。

　　【特殊人群中使用】

　　儿童使用：尚未确定在患者<2岁中的安全性和有效性。

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