含量不均匀问题

游乐大哥 · 发表于 2016-8-26 20:39:03

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各位大侠：
小弟遇到一问题就是：
主药占0.6%，主药易溶于甲醇、酯类（如乙酸乙酯）和芳香烃中，不溶于水，微溶于乙醇，
辅料为60—80目的，采用流化床喷雾制粒和等量递加混合法，含量均匀度都不好。用啥方法可以解决啊？或者采用啥辅料可以解决，谢谢！

道路漫长黑暗 · 发表于 2016-8-26 22:27:22

还是要结合具体剂型、处方工艺来分析，如果是片剂可以考虑空白片芯包衣上药，如果是湿法制粒工艺，可以考虑加在粘合剂里试试。

茶语人生 · 发表于 2016-8-27 09:31:18

常规的做法基本就是这两种，按这个主药比例大多采用也是等量递加法，是不是选择的递加的辅料不合适，或者两者粒度、堆密度差别太大，或者操作的方式不合适，建议楼主可以分析其它辅料性状再试试。

大呆子 · 发表于 2016-8-27 21:15:51

微粉化，然后再等量倍增稀释，最后高效湿法

游乐大哥 · 发表于 2016-8-29 06:25:49

茶语人生发表于 2016-8-27 09:31
常规的做法基本就是这两种，按这个主药比例大多采用也是等量递加法，是不是选择的递加的辅料不合适，或者两 ...

是的两者的粒度堆密度差别很大主药占比很少

[药品研发] 含量不均匀问题