老设备生产线计算机化的验证

qhdbluesky · 发表于 2016-8-31 11:59:04

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我司的老设备生产线要明年初改造，计算机化系统的验证这期间还需要做不做？7月份刚进行了GMP飞检，验证公司正在帮我司做计算机化的验证改造中。谢谢！

大草原制药人 · 发表于 2016-8-31 13:07:36

可以有计划（改造升级计划）相应文件就好；等明年改造时正式升级和验证。

yingying727 · 发表于 2016-8-31 14:19:38

可以简单做一下，至少证明你目前的系统数据是真实可靠的，有管控

伊娃瓦力 · 发表于 2016-8-31 14:57:24

做吧，这段时间内你还是要保证数据的完整性

qhdbluesky · 发表于 2016-9-1 14:06:43

谢谢大家。明年初更换新设备，在筹备中。

[方法验证及确认] 老设备生产线计算机化的验证