针对冻干制品冻干后西林瓶有掉底、裂瓶现象问题分析

linda.chen · 发表于 2016-9-6 14:05:04

很不错的总结，可以作为我们排查问题的参考。

oceanzhu · 发表于 2016-9-6 14:17:37

以前研究过一段时间西林瓶冻干掉底的问题，内外温差是影响掉底的第一大问题，对于那个双峰管制瓶低硼硅的，预冻温度过低一般影响差别不到千分之5，而温差会造成整批碎瓶。做过温差实验，同样条件进口瓶基本完好，国产瓶推出来基本全碎

xieya0072 · 发表于 2016-9-6 14:28:42

oceanzhu 发表于 2016-9-6 14:17
以前研究过一段时间西林瓶冻干掉底的问题，内外温差是影响掉底的第一大问题，对于那个双峰管制瓶低硼硅的， ...

今天听课后，感觉国外(康宁)基础研究是非常棒的，差距不少!

给我往死里整 · 发表于 2016-9-7 11:26:57

xieya0072 发表于 2016-9-6 13:40

原来真有高硼硅的玻璃瓶啊！高大上楼主费心了

持续之 · 发表于 2016-9-7 15:50:25

那请问，客户反馈在使用过程中发现有掉底现象，主要是什么原因？
西林瓶有装塑料托盘、小盒、中盒,包装前有灯检、完好。

xieya0072 · 发表于 2016-9-7 18:44:37

持续之发表于 2016-9-7 15:50
那请问，客户反馈在使用过程中发现有掉底现象，主要是什么原因？
西林瓶有装塑料托盘、小盒、中盒,包装前 ...

有些运输过程中野蛮装卸也是裂瓶碎瓶的原因之一!

nhl900 · 发表于 2016-9-11 21:32:11

我们公司今年年初也出现过一次瓶底开，瓶身裂开！和以往冻干操作不同的是预冻时间比平常3小时多了俩小时！也是怀疑低硼硅瓶子质量不行

xieya0072 · 发表于 2016-9-12 09:27:56

nhl900 发表于 2016-9-11 21:32
我们公司今年年初也出现过一次瓶底开，瓶身裂开！和以往冻干操作不同的是预冻时间比平常3小时多了俩小时！ ...

可以试着调整冻干工艺来分析解决，做一些小试分析！

xieya0072 · 发表于 2016-9-12 11:47:01

药品玻璃容器的质量对产品质量影响也是显而易见的，需要在生产质量控制中多多关注！

yonglianbobo · 发表于 2016-12-15 16:10:35

xieya0072 发表于 2016-9-12 11:47
药品玻璃容器的质量对产品质量影响也是显而易见的，需要在生产质量控制中多多关注！

请问贵公司的西林瓶是如何验收的呢？进厂时需要做那些验收检测？

xieya0072 · 发表于 2016-12-16 08:44:33

yonglianbobo 发表于 2016-12-15 16:10
请问贵公司的西林瓶是如何验收的呢？进厂时需要做那些验收检测？

我们主要按着西林瓶的检测项目检验，我们主要使用丹阳双峰的西林瓶，也没有做特别的检验！如果你有特别需求可以参照国标加上一些控制指标，例如硼含量、膨胀系数等作为相关控制参数，因为内表面耐水性等是必检的。

yonglianbobo · 发表于 2016-12-16 09:37:47

xieya0072 发表于 2016-12-16 08:44
我们主要按着西林瓶的检测项目检验，我们主要使用丹阳双峰的西林瓶，也没有做特别的检验！如果你有特别需 ...

西林瓶参照什么标准啊？有专门针对西林瓶的国标吗？

xieya0072 · 发表于 2016-12-16 11:17:01

yonglianbobo 发表于 2016-12-16 09:37
西林瓶参照什么标准啊？有专门针对西林瓶的国标吗？

西林瓶厂家都有注册标准

yonglianbobo · 发表于 2016-12-16 12:55:01

针对瓶子是否符合冻干要求，你们是怎么做的？

xieya0072 · 发表于 2016-12-19 11:37:25

yonglianbobo 发表于 2016-12-16 12:55
针对瓶子是否符合冻干要求，你们是怎么做的？

可以进行小试、中试来评价瓶子是否符合冻干要求！实践是检验真理的唯一标准，用验证去评价适合自己脚的鞋子才是好鞋子！

xxr041210 · 发表于 2016-12-20 14:43:15

很不错，学习了，目前国内只有：低硼硅，中硼硅的标准。

yonglianbobo · 发表于 2016-12-20 15:15:43

xieya0072 发表于 2016-12-19 11:37
可以进行小试、中试来评价瓶子是否符合冻干要求！实践是检验真理的唯一标准，用验证去评价适合自己脚的鞋 ...

就是直接拿瓶子去冻，能冻就是可以的呗

kgkinger · 发表于 2016-12-20 18:36:58

分析的很好，大部分原因是瓶子的问题，

蓝色星期六 · 发表于 2017-5-7 20:02:41

xieya0072 发表于 2016-9-12 09:27
可以试着调整冻干工艺来分析解决，做一些小试分析！

冻干工艺做调整的话，如果可以解决西林瓶质量问题带来的裂瓶问题，是不是就得变更冻干工艺了。变更好受理吗？

xieya0072 · 发表于 2017-7-27 15:15:27

蓝色星期六发表于 2017-5-7 20:02
冻干工艺做调整的话，如果可以解决西林瓶质量问题带来的裂瓶问题，是不是就得变更冻干工艺了。变更好受理 ...

冻干工艺做调整在目前生产工艺一致性评价的语境下确实不太好办，但事情要权衡利弊！现在只能就事论事了！

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