关于悬浮粒子和微生物警戒限度与纠偏限度制定的问题

hefeng · 发表于 2013-6-20 10:09:14

355184470 发表于 2013-5-21 14:49
你们是不是空调系统平时不做验证，除非有特殊情况
然后定期对尘埃粒子、微生物、风量、压差等进行监测或 ...

空调系统要每年做验证，这和限度的制定是两回事。

355184470 · 发表于 2013-6-20 11:39:29

hefeng 发表于 2013-6-20 10:09
空调系统要每年做验证，这和限度的制定是两回事。

那我想问你们怎么做的？

江寒315 · 发表于 2013-6-20 12:08:15

没有原始数据的情况下50% 80%不错，有一年的原始数据可采用3西格玛。

jrhuang · 发表于 2013-6-20 15:56:05

50%太窄了吧

独自等待 · 发表于 2014-8-30 19:30:13

simonpeng1101 发表于 2012-7-19 17:06
刚做完。具体的操作方法：1、悬浮粒子的警戒限和纠偏限制订的方法见质量授权人教材和GMP指南《无菌药品》分 ...

对，很同意

15848363619 · 发表于 2021-9-26 10:01:02

学习学习，我们也为如何制定警戒限纠偏限而有诸多疑问呢

[回顾分析] 关于悬浮粒子和微生物警戒限度与纠偏限度制定的问题