中药饮片直接打粉入药的灭菌方法

水冲面莹

生产中药丸剂或胶囊，中药饮片直接打粉入药，破碎后有哪几种灭菌方法可选择

zysx01234

网上有一例子，是粉碎后装盘子，推车送入灭菌箱灭菌。

onizuka2014

我们都是辐照哦

茶语人生

知道的有两种：
一种如楼上所说粉碎成粉后采用烘箱灭菌，以前做过，中药粉填充成胶囊，效果还是不错，就是劳动强度大些。
一种是Co60辐照，效果更好，但是否与工艺一致要考虑，还有剂量大小要验证，这种因为提到两个原因无法满足很多只能偷偷做。

宇豪

环氧乙烷灭菌可以考虑

scslk0045

环氧乙烷应该更可行一些吧

machupicchu

onizuka2014 发表于 2016-9-11 21:38
我们都是辐照哦

都验证了……还是被睁只眼闭只眼？

machupicchu

宇豪 发表于 2016-9-11 22:11
环氧乙烷灭菌可以考虑

求教具体操作流程

冷血植物

干热灭菌，口固不是无菌的，一般是能达到效果！

依雪轻寒

不知道实际生产过程中的微波灭菌能不能操作，我们倒是一直在编记录，直至效果咋样，没有实际尝试。

摇曳的紫花地丁

我们现在是在粉碎前进行湿热灭菌，然后送入洁净区进行粉碎，再用来制剂。其实大部分药材只要清洗时做到位后，基本微生物都是能符合要求的。也可考虑清洗后的饮片拌入适量75%的乙醇密闭灭菌一定时间后再进行干燥。然后洁净区粉碎。粉碎后的药粉可考虑干热灭菌，或使用合适的容器装入湿热灭菌柜中进行灭菌然后再在洁净区干燥。

zxf2961226

onizuka2014 发表于 2016-9-11 21:38
我们都是辐照哦

你怎么做的细致工作

cwcmc

onizuka2014 发表于 2016-9-11 21:38
我们都是辐照哦

你们在论坛上公开说辐照，不怕药监局检查员盯上啊：辐照的依据是什么？！

八月莫莫

湿热灭的，效果倒是不错，不过任务量就比较多了

xqliu

中药材粉碎后的杀菌抑菌方法基本上有：１．加热法如干热、湿热、微波。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　２．气体法如臭氧、环氧乙烷。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　３．辐射法如钴６０的伽马射线、电子束。

超越昨天

学习中，有这方面 需求！

帅1号

正在做辐射法钴６０灭菌的验证，辐照强度为9kGy,微生物加=检测结果还没出来，到时候一起探讨呀

hongyu

加热法如干热、湿热、微波；气体法如臭氧、环氧乙烷；辐射法如钴６０的伽马射线、电子束。

30414969

现在通用的辐照居多吧。

JSZS

1.高压蒸汽灭菌柜：蒸汽穿透性差，有死角，自然冷却时间长，会引起爆瓶和不安全事故。要花费很大人力、时间清洗托盘。
2.热风循环干燥箱：135-140℃ 3-5h,160-170℃ 2-4h,180-200℃ 0.5-1h，干热空气穿透性差，只在物料表面流     过，自然冷却，易结块，只适合耐高温物料，浮尘大，易造成碳化物污染。
3.微波干燥灭菌：会泄露，设备体积大，粉末掉入炉腔会起火，物料中如果含有金属也会引起打火。
5.辐照：药品会有化学性质改变，要外送，运输不方便，微生物不合格的话会重复辐照，会造成辐射超标。
6.过热蒸气（新方法）：穿透力强，瞬时灭菌，3-10s，有快速冷却装置，能耗低，原料是水，所以无任何污染和残留，设备清洗也很方便。这种方法在美国、日本等国家发展的比较成熟，国内目前就我们一家研发出来了。具体资料和实验数据可以私信我。