2药企被收GMP证书，6药企被责令整改

孙艳红

2016年9月 12 日,江西省食品药品监督管理局发布了《2016年7月和8月份药品生产监督检查及处理情况通报》（2016年第3号）。

根据2016年度药品生产监督检查计划，2016年7月，省局组织检查组对江西青峰药业有限公司、江西林全胶囊有限公司、九江昂泰胶囊有限公司3家药企进行了飞行检查，对江西赣隆药业有限公司进行了跟踪检查。2016年8月，对江西欧氏药业有限责任公司、江西顺福堂中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司4家药企进行了飞行检查。

从附表所列检查情况看，8家药企均存在相关缺陷，其中江西顺福堂中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司2家企业被收回GMP证书；江西青峰药业有限公司、江西赣隆药业有限公司等6家药企被责令整改。

详情如下附表：

序号	企业名称	检查范围	检查时间	检查结论	处理意见	检查类别
1	江西青峰药业有限公司	小容量注射剂（A线、B线为非最终灭菌）	7月12日-7月14日	严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目6项。	整改	飞行检查
2	江西赣隆药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制；含毒性中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制	7月15日-7月16日	严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目7项。	整改	跟踪检查
3	江西林全胶囊有限公司	空心胶囊（A线、B线）	7月27日-7月28日	严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目14项。	整改	飞行检查
4	九江昂泰胶囊有限公司	空心胶囊（1-22条线）	7月29日-7月30日	严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目13项。	整改	飞行检查
5	江西顺福堂中药饮片有限公司	中药饮片（含净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭）、直接口服中药饮片、毒性中药饮片（含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）	8月4日-8月5日	存在缺陷项目14项。	收回药品GMP证书	飞行检查
6	江西齐仁堂中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	8月3日-8月4日	严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目13项。	整改	飞行检查
7	江西欧氏药业有限责任公司	小容量注射剂（最终灭菌）	8月9日-8月11日	严重缺陷0项，主要缺陷2项，一般缺陷项目16项	整改	飞行检查
8	江西致和堂中药饮片有限公司	中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭；含毒性饮片：净制、切制、炒制、炙制、煮制）	8月12日-8月13日	严重缺陷0项，主要缺陷3项，一般缺陷项目18项	收回药品GMP证书	飞行检查

syhorchid

嘿嘿，“成果”颇丰：飞检8家药企，均存在相关缺陷，2家企业被收回GMP证书，另外6家药企被责令整改！

syhorchid

正是：不查闭眼过，一查准出事。

lhqboy

收了发发了收，没劲

孙艳红

lhqboy 发表于 2016-9-14 05:42
收了发发了收，没劲

必须给一次改过的机会

bwybwybwy

江西顺福堂中药饮片有限公司
存在缺陷项目14项

形式与其他企业不同
难道是严重项，14？

zysx01234

bwybwybwy 发表于 2016-9-14 08:11
江西顺福堂中药饮片有限公司
存在缺陷项目14项

是啊，没有说明白，严重缺陷可能没有

wxlfx511

为什么每天都对这些情况这么关注，还是静下心来对号入座吧

mahao632745458

怎么没有详细的缺陷项目呢，，，，   

小李飞刀

学习了

2233044767

lhqboy 发表于 2016-9-14 05:42
收了发发了收，没劲

说明什么呢？好比若干年后老鼠能把一般的老鼠药当点心了

阿炳1987

大部分又是中药企业啊

阿炳1987

9、10月份会不会少一点啊，又是中秋节，又是国庆节的，大家都要过节，腰间菊的也要过节吧，企业不得给送点节日福利慰问一下

阿炳1987

兵荒马乱，飞检不断！企业不好好干，国家就不让你干！