验证问题

依雪轻寒 · 发表于 2016-9-18 10:18:46

大草原制药人发表于 2016-9-18 09:56
质量负责人找生产负责人解决。

找生产负责人没用，得找销售总监，没有销售计划，谁敢生产

┽o往事如风℃ · 发表于 2016-9-18 11:42:33

依雪轻寒发表于 2016-9-18 10:18
找生产负责人没用，得找销售总监，没有销售计划，谁敢生产

cissyli.1008 · 发表于 2016-9-18 11:59:09

只想说这个效率~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

舒墨 · 发表于 2016-9-18 12:54:28

你确定你们那是想真实际做？

┽o往事如风℃ · 发表于 2016-9-18 12:57:10

jade15 发表于 2016-9-18 12:54
你确定你们那是想真实际做？

我们一直都是确确实实的做，就是从去年到今年生产批次少，做不下去了。再说这个也不敢虚拟写啊，你产品在那摆着，这个风口浪尖谁敢再不实际做

舒墨 · 发表于 2016-9-18 12:59:39

┽o往事如风℃ 发表于 2016-9-18 12:57
我们一直都是确确实实的做，就是从去年到今年生产批次少，做不下去了。再说这个也不敢虚拟写啊，你产品在 ...

撑死胆大饿死胆小的但确实还是的领导授意除了认证时半弄半不弄一回每年我们都是走走文件记录

hejubian_2009 · 发表于 2016-9-18 15:53:51

对于市场规模较小的产品是允许同步验证的，多取些样品检一下，与注册工艺和以前的批次对比一下，证明工艺的一致性。

┽o往事如风℃ · 发表于 2016-9-19 08:11:02

hejubian_2009 发表于 2016-9-18 15:53
对于市场规模较小的产品是允许同步验证的，多取些样品检一下，与注册工艺和以前的批次对比一下，证明工艺的 ...

谢谢您的指导

小金库 · 发表于 2023-4-29 19:54:40

谢谢楼主大公无私分享！

[国内外GMP法规及其指南] 验证问题