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[原料药] API在反应釜进行回流反应的清洁问题

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发表于 2016-9-19 08:52:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,API反应釜进行回流反应,反应釜在清洁的时候也要回流清洗吗。我觉得不一定哦
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药生
发表于 2016-9-19 08:55:11 | 显示全部楼层
回流不回流,根据你们设备和生产品种制定清洁规程,并且经过清洁验证,确保清洁效果。
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发表于 2016-9-19 09:11:49 | 显示全部楼层
回流效果好,无死角
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药士
发表于 2016-9-19 10:07:36 | 显示全部楼层
一般情况下都会把回流操作作为清洗的一部分。最好实施以便于清洗操作的robustness
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药士
发表于 2016-9-19 10:50:46 | 显示全部楼层
不回流你就清洗不到釜的上半部了啊,尽管回流对釜的上半部清洁效果怎么样没有考证,从设备对物料的直接接触方面考虑,上半部分接触和附着物料的几率比较低,除非发生冲料事故。通过热溶剂的不断回流能够对整个釜的内部进行全面的清洗,只要这个物料粘性不是特别大或生产后放着好几天不洗,用回流的方法洗1-2次应该能够清洗的比较彻底。
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 楼主| 发表于 2016-9-19 10:53:56 | 显示全部楼层
谢谢各位,实际操练下
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药徒
发表于 2016-10-13 10:00:08 | 显示全部楼层
看你的清洁验证怎么做,一般彻底清洁肯定要回流的
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 楼主| 发表于 2016-10-13 12:45:04 | 显示全部楼层
wzj1107 发表于 2016-10-13 10:00
看你的清洁验证怎么做,一般彻底清洁肯定要回流的

回流管到利用真空直接抽溶剂过一遍

点评

那个没有说服力的,如果水溶性很好,大量的水冲还说得过去,用溶剂一般是不可行的,况且涉及到安全性的问题  详情 回复 发表于 2016-10-20 11:06
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药徒
发表于 2016-10-20 11:06:24 | 显示全部楼层
guoxianfeng 发表于 2016-10-13 12:45
回流管到利用真空直接抽溶剂过一遍

那个没有说服力的,如果水溶性很好,大量的水冲还说得过去,用溶剂一般是不可行的,况且涉及到安全性的问题
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