取水样与环境问题。

老李师傅 · 发表于 2016-9-27 11:25:21

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各位大师，想问一个问题，纯化水与注射用水取样跟环境有关系么？
一般来说在一般区取得的纯化水、注射用水检验微生物指标均合格，但取样过程中水样确实与一般区环境接触，不会引入微生物么？求解，最好提供此类相关文件。

hbljg · 发表于 2016-9-27 12:59:08

GMP条件下的环境控制对PW\WFI的取样影响是比较小的，可以忽略；但涉及偏差的调查是要考虑的。

hypnus17 · 发表于 2016-9-27 11:38:03

取样风险自担而已，取样环境差于使用环境，类似于最差条件的思路。

3589y · 发表于 2016-9-27 11:39:24

路过学习下。我们是无菌取样袋取样的，据说盖子上有个啥的可以维持几小时效果，不记得了

hhfhhfhhf81 · 发表于 2016-9-27 13:26:34

你取样后的水样是会在规定的时间内检测的，微生物繁殖本身也需要时间，而且纯化水等所含的营养物质较少，并不利于微生物繁殖，你的检测结果也说明影响不大。

juanx · 发表于 2016-9-27 13:51:16

取样时，先会放一段时间水冲洗取样口。另外取样要求迅速。一般不会被污染，但也有取样污染的情况出现。要对取样员进行微生物知识的培训的。

懒虫9527 · 发表于 2016-9-27 14:06:28

juanx 发表于 2016-9-27 13:51
取样时，先会放一段时间水冲洗取样口。另外取样要求迅速。一般不会被污染，但也有取样污染的情况出现。要对 ...

学习了，Mark

图莱色 · 发表于 2016-9-27 14:19:02

juanx 发表于 2016-9-27 13:51
取样时，先会放一段时间水冲洗取样口。另外取样要求迅速。一般不会被污染，但也有取样污染的情况出现。要对 ...

说的很好！一般只要环境不是很糟糕都不是问题。

我要吃苹果 · 发表于 2016-9-28 07:53:10

微生物只要不是姿势奇怪，持续时间长都不会有问题，toc才是关键

[检验及监测] 取水样与环境问题。