制粒干燥机设备确认需要做热分布吗？

1416561541 · 发表于 2016-9-28 22:54:10

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制粒干燥机设备确认需要做热分布吗？求大神指点

大呆子 · 发表于 2016-9-28 22:55:24

简单做一下可以，因为烘箱热分布肯定不是那么均匀，一般干燥要翻盘，还要上下调盘

1416561541 · 发表于 2016-9-28 23:30:08

因为这个热分布不太好做，是不是简单的几个探头进去测一下几个点就可以了

1416561541 · 发表于 2016-9-28 23:30:51

大呆子发表于 2016-9-28 22:55
简单做一下可以，因为烘箱热分布肯定不是那么均匀，一般干燥要翻盘，还要上下调盘

因为这个热分布不太好做，是不是简单的几个探头进去测一下几个点就可以了

河西智叟 · 发表于 2016-9-28 23:38:09

说是要的，但是我觉得意义不大，毕竟后面还有总混，而且不是风险项

1416561541 · 发表于 2016-9-28 23:40:21

河西智叟发表于 2016-9-28 23:38
说是要的，但是我觉得意义不大，毕竟后面还有总混，而且不是风险项

那做个简单的空间分布点的温度测定应该可以吧

www12345 · 发表于 2016-9-29 08:34:46

按照设备出厂参数要求，做下热分布还是有必要的，要求可以根据设备性能定，但不能波动太大

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-9-29 08:56:03

我们一般都是简单做一下

495889652 · 发表于 2016-9-29 09:02:09

必须要做的，我们去年没做GMP的时候直接缺陷项了。后来找的第三方做的。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-29 09:17:21

使用烘箱那应该是需要做热分布的

1416561541 · 发表于 2016-9-29 09:22:58

河西智叟发表于 2016-9-28 23:38
说是要的，但是我觉得意义不大，毕竟后面还有总混，而且不是风险项

是不是最好可以简单的做一下热分布？而且那台设备在进风口，中间，和出风口都有温度探头

无敌的寂寞 · 发表于 2016-9-29 09:44:36

请问，是沸腾干燥机么，我也在纠结要不要做热分布，如果做，太麻烦了，设备没有预留验证口，温度探头怎么进去，怎么分布也是问题

河西智叟 · 发表于 2016-9-29 13:04:53

1416561541 发表于 2016-9-28 23:40
那做个简单的空间分布点的温度测定应该可以吧

拿留点温度计（你该懂的）做个最简单的，有聊胜于无，固体常见很少有温度巡检仪之类的专业设备的。。。即使有，个人也不认为能做出好的结果。

河西智叟 · 发表于 2016-9-29 13:21:24

1416561541 发表于 2016-9-29 09:22
是不是最好可以简单的做一下热分布？而且那台设备在进风口，中间，和出风口都有温度探头

沸腾说句实话，我不认为要做，

1416561541 · 发表于 2016-9-30 00:01:18

495889652 发表于 2016-9-29 09:02
必须要做的，我们去年没做GMP的时候直接缺陷项了。后来找的第三方做的。

好的，多谢大神指点

1416561541 · 发表于 2016-9-30 00:03:07

河西智叟发表于 2016-9-29 13:21
沸腾说句实话，我不认为要做，

沸腾是有对应的温度点探头，对探头进行计量校准不知道可行，不过还是做一下热分布放心

294747568 · 发表于 2016-9-30 06:22:26

关注一下冷点问题。

scslk0045 · 发表于 2016-9-30 06:31:50

热分布是要做的，接受标准可以设定宽一点，但需要能满足生产工艺要求

河西智叟 · 发表于 2016-9-30 11:16:55

1416561541 发表于 2016-9-30 00:03
沸腾是有对应的温度点探头，对探头进行计量校准不知道可行，不过还是做一下热分布放心

要保证能持续深入物料内，且你的探头必须是1级的

1416561541 · 发表于 2016-9-30 23:15:31

河西智叟发表于 2016-9-30 11:16
要保证能持续深入物料内，且你的探头必须是1级的

好麻烦，有类似做过的例子吗？

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