FDA警告信 [日本精化株式会社] 2016年10月5日

beiwei5du

2017年1月又重新开始了检查，inspection database上标示的是VAI，然后在2017年3月就从import alert 99-32中撤下了！在import alert上也仅仅呆了6个月！https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm548488.htm

beiwei5du

为什么针对于这种import alert 99-32的close-out都相对较快！
在一片文章提及的美国国内的一家企业也是仅经过8月的时间就从import alert上撤除了
下文是一篇2016年10月的blog
Lastly, this is not an issue limited to foreign inspections. A domestic firm also received a Warning Letter in 2014 for, among other things, refusing to allow photographs of its medicated feed storage conditions.   That Warning Letter was closed out after eight months, which is lightning speed for any close-out letter.  This timing would be near impossible for a foreign firm, which would require a scheduled reinspection to be prioritized above the queue of other foreign establishment inspections.
[backcolor=rgba(242, 243, 236, 0.8)]http://www.fdalawblog.net/2016/10/say-cheese-fda-issues-warning-letter-based-solely-on-companys-refusal-/

龙猫

哈哈哈哈，看热闹不嫌事大

关禁闭

质量控制经理带领员工排排站，阻拦我们的检查员访问部分实验室和用于分析药品的设备。   这一条就是胡说八道。明明就是站成排给检察官鞠躬。怎么就成了阻碍检察官进实验室了。

花满楼

小日本这是报复美国了吧。原子弹的事还放在心上了。