辐照灭菌计量确认方案及报告！(附件）

凉风 · 发表于 2016-10-21 09:45:01

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本帖最后由凉风于 2017-4-28 09:27 编辑

辐照灭菌的计量确认方案以及报告！

有需要的可以看看，做的比较凌乱，不足的望指出！

如果觉得还可以有需要的，记得送送花！记得送送花！记得送送花！重要的事说三遍！

zhangtingli · 发表于 2016-10-21 09:48:03

学习，谢谢分享

wsh921 · 发表于 2016-10-21 09:49:08

收藏了谢谢

风一样的男人！ · 发表于 2016-10-21 09:52:58

看看再说，

wanggui_929 · 发表于 2016-10-21 09:53:29

看看，学习下

洁白的羽毛 · 发表于 2016-10-21 09:56:43

学习，谢谢分享

zysx01234 · 发表于 2016-10-21 10:08:54

哈哈，貌似很热门啊

晓青 · 发表于 2016-10-21 10:09:58

贵公司还在做这个事情？
按照药典的要求：辐照以后药品或药材其安全性，有效性为何不列入你的方案中？

红茶. · 发表于 2016-10-21 10:22:36

本帖最后由红茶. 于 2016-10-21 10:34 编辑

1、广州市实联医疗器械有限公司——这几个字.......
2、方案6.3.2那里描述真心有点晦涩难懂，建议弄个示意图，不然操作人员好易弄错。
3、广州华大是怎么灭菌的我没接触，其他的下井方式我见过，你这个货箱总共才不到1个立方，一次下井就装这一个吗？尤其是日常操作会不会和其他企业的产品同时辐照？——装载方式、物料对于辐射的影响很大。
4、报告6.3中XXXXX的外观颜色明显已经改变了，为啥还能写“辐照后颜色不变”。——辐照的风险往往不是在于灭不了菌，而是出来一堆不知道的副产物，到底有害无害不晓得，这个才是头大的地方。
5、不知道这医疗器械产品是什么东西，金属和蛋白质明显不一样。如果是不锈钢件就检查灭菌还好说，要是蛋白质产品就只考察微生物水平，好像缺了东西。

凉风 · 发表于 2016-10-21 10:33:38

晓青发表于 2016-10-21 10:09
贵公司还在做这个事情？
按照药典的要求：辐照以后药品或药材其安全性，有效性为何不列入你的方案中？

医疗器械的产品，分类6864！

yangchb · 发表于 2016-10-21 10:38:11

谢谢分享！好人一生平安

蓝海孤叶 · 发表于 2016-10-21 10:39:44

深度好文，值得收藏。

凉风 · 发表于 2016-10-21 10:44:54

红茶. 发表于 2016-10-21 10:22
1、广州市实联医疗器械有限公司——这几个字.......
2、方案6.3.2那里描述真心有 ...

1.这名字没清理干净
2.....示意图不好做！
3钴-60灭菌，1立方不到是单个灭菌箱，一次下去肯定不止一个啊
4颜色变化有误，时间长了会有变色，不影响产品，是同事填写有误，灭菌不会导致颜色变化
5产品是6864，可能不太完整，大家有需要就借鉴借鉴！

lhb8311 · 发表于 2016-10-21 11:05:44

谢谢楼主分享

天长 · 发表于 2016-10-21 11:05:52

谢谢分享

红茶. · 发表于 2016-10-21 11:28:35

@凉风请我吃饭，我告诉你在哪里。

凉风 · 发表于 2016-10-21 11:31:44

红茶. 发表于 2016-10-21 11:28
@凉风请我吃饭，我告诉你在哪里。

来来来，随便吃，火锅自助，管饱！

红茶. · 发表于 2016-10-21 11:46:03

凉风发表于 2016-10-21 11:31
来来来，随便吃，火锅自助，管饱！

黄色预警，不想出门。

凉风 · 发表于 2016-10-21 11:50:06

红茶. 发表于 2016-10-21 11:46
黄色预警，不想出门。

你在广东？快说吧，我怎么没找到那个公司名，搜索都搜索不到，你不会忽悠我吧！哥，你别玩我啊！

红茶. · 发表于 2016-10-21 11:57:14

凉风发表于 2016-10-21 11:50
你在广东？快说吧，我怎么没找到那个公司名，搜索都搜索不到，你不会忽悠我吧！哥，你别玩我啊！

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