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楼主: 凉风
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[GMP相关] 辐照灭菌计量确认方案及报告!(附件)

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大师
发表于 2016-10-23 19:50:17 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2016-10-21 10:44
1.这名字没清理干净
2.....示意图不好做!
3钴-60灭菌,1立方不到是单个灭菌箱,一次下去肯定不止一个 ...

我没做过辐照灭菌的验证,但是总觉得应该将“VDmax25”改为“VDmin25”,因为我看过南京喜悦给我公司出的辐照证明;无论是“最低吸收剂量、最高吸收剂量、还是平均吸收剂量”都是大于25kGy。

还有就是是否应该对“辐照指示标签”颜色的确认,根据辐照剂量会从黄色变成红色(或者紫红色),剂量不足25kGy可能是橘黄色;一般可贴于中包装或者大箱上(每件都有),这样辐照后运回公司后,仓管及QA一看辐照标签就是可以初步识别是否经过辐照,也是日后批量生产时的一个检查项目(每一个辐照批次都要检查)。。。

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max是表示最大的验证剂量,日常灭菌一般是大于这个剂量的,常规应该是 25-40kGy 第二,不能依据辐照指示标签判断剂量是否不足25kGy,只能证明有无辐照。  详情 回复 发表于 2019-8-4 09:51
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大师
 楼主| 发表于 2016-10-23 19:55:57 | 显示全部楼层
VDmax25不是这么理解的,我们的剂量也是大于25,你可以看看iso11137. 没记错的话应该是这个标准!
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药徒
发表于 2016-11-3 14:28:41 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2016-12-19 16:33:07 | 显示全部楼层
感谢楼主分享软件
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发表于 2016-12-25 14:29:00 | 显示全部楼层
感謝完成再送花,哈哈

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感谢支持啊!  详情 回复 发表于 2016-12-26 08:24
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大师
 楼主| 发表于 2016-12-26 08:24:30 | 显示全部楼层
Ken3238 发表于 2016-12-25 14:29
感謝完成再送花,哈哈

感谢支持啊!
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发表于 2016-12-28 09:32:38 | 显示全部楼层
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发表于 2016-12-28 09:35:15 | 显示全部楼层
怎么现在不了啊
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发表于 2016-12-28 09:36:07 | 显示全部楼层
怎么才能下载文件呢

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把新手任务做了就可以下载了,积分太低了!  详情 回复 发表于 2016-12-28 09:37
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大师
 楼主| 发表于 2016-12-28 09:37:21 | 显示全部楼层
qibin1988 发表于 2016-12-28 09:36
怎么才能下载文件呢

把新手任务做了就可以下载了,积分太低了!
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发表于 2016-12-29 14:51:10 | 显示全部楼层

很好的东西,谢谢分享
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发表于 2016-12-29 15:01:20 | 显示全部楼层
谢谢你的分享
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药徒
发表于 2016-12-29 16:21:44 | 显示全部楼层
PDF 文档-属性-说明  (标题) 没清理干净 。另外谢谢分享!

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那是电脑的问题了,我打开属性查看是没有的!  详情 回复 发表于 2016-12-29 16:24
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大师
 楼主| 发表于 2016-12-29 16:24:31 | 显示全部楼层
汐月的雨 发表于 2016-12-29 16:21
PDF 文档-属性-说明  (标题) 没清理干净 。另外谢谢分享!

那是电脑的问题了,我打开属性查看是没有的!
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发表于 2016-12-30 15:11:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2017-1-10 10:21:07 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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发表于 2017-8-28 16:24:01 | 显示全部楼层
付费了,下不了
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发表于 2017-8-28 17:04:32 | 显示全部楼层
看看再说。。
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发表于 2017-8-29 11:35:21 | 显示全部楼层
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发表于 2017-8-31 12:01:29 | 显示全部楼层
网上down 别人的,还在售金币?????
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