纯化水分配系统问题，求各位大神支招！急~~~~在线等!!!

007me@163.com · 发表于 2016-10-26 14:04:04

1、我觉得你只要两路系统都能保证任何时候的回水流速、回水电导合格，问题应该不大。
2、现在都是巴氏消毒了，紫外线和臭氧很少了，到时候检查官问你的时候，你的消毒效果如何保证啊？紫外线的杀菌和紫外线强度、水的流速、使用时间很多因素有关的，这个不太好解释的。

2318982988 · 发表于 2016-10-26 14:08:34

建议增加电导，流速，温度的在线监测，并将两个车间的罐子和管道分开！！

等待神的苦无 · 发表于 2016-10-26 14:25:14

个人认为，无所谓“现在的水系统能不能过GMP”，而是你们现在的“水系统（含水系统控制措施）”是否能保证产水满足“生产所需的纯化水质量”？
这是一个逻辑问题，如果能，而且有“支持性的证据”，应该不是太大问题。

单纯从水分配系统的简图看，应该是1台泵给两个回路供水，则“可能存在水流速不够（湍流）而导致管路内微生物膜形成，进而导致清洁消毒压力/微生物超限风险”。
比如，“两条回路同时正常使用时，如何用1台泵，来保证两个单独供水回路的水流速是湍流（而不会出现生物膜）？”，我想，应该比较难。
从图看，应该是老系统。所以，建议测下回水速度，特别是“两个车间多用水点用水（负载最大）时”的回水速度。
可能会出现某车间没水的情况，极端情况下。具体，得看你们施工时怎么做的了。

至于换巴氏、臭氧在哪里之类，看图应该是中药提取和D级洁净区，够用就得了。具体看管控吧。

维先优 · 发表于 2016-10-26 16:04:41

伊娃瓦力发表于 2016-10-26 10:42
我觉得臭氧发生器应该连接在纯化水储罐上，而不是那个回水管路上。

为什么不可以在回水上我们是换热器在回水线上

伊娃瓦力 · 发表于 2016-10-26 16:32:53

维先优发表于 2016-10-26 16:04
为什么不可以在回水上我们是换热器在回水线上

他的设计图是有两个分支管路的，而他的臭氧连在其中一个分支上，假设这一分支不送水、或者是出现其他原因需要维护，就会影响到另一个分支的用水了。

维先优 · 发表于 2016-10-26 18:58:41

伊娃瓦力发表于 2016-10-26 16:32
他的设计图是有两个分支管路的，而他的臭氧连在其中一个分支上，假设这一分支不送水、或者是出现其他原因 ...

哦原来是这个意思。。。。我还以为其他原因

大石头 · 发表于 2016-10-26 19:12:07

这套纯化水分配系统《过2010版GMP》，有点玄啊！如果专家组，对纯化水系统不那么认真的话，应该可以过；如果专家组有人对纯化水系统比较注重，那你们的纯化水就可以卡死GMP证书了！！1

何必太执着 · 发表于 2016-10-27 15:37:35

我们公司现在度已经没有臭氧消毒了

神奇飞鱼 · 发表于 2016-10-31 13:04:51

这是臭氧消毒纯化水系统的模式啊，你这两个药品如果不是激素非激素的关系直接做在一路不就可以了，为啥还要搞两个回水呢？要么两个泵两个回路，要么就一条路没问题的

准圣级药老 · 发表于 2016-11-16 14:54:42

你的前提车间的洁净度和固体制剂车间是一样的么？洁净度一样的话，个人感觉是没有问题的。具体还要看现场细节能定的。循环泵的功率要求挺高，能分开最好是分开吧！臭氧对循环管路消毒个人看法，你循环管路过长，臭氧消毒浓度很难达到，建议购买一台在线臭氧检测记录仪，确保臭氧灭菌浓度和时间。臭氧发生器连接口放在回水管路是没有问题的，完全可以。

准圣级药老 · 发表于 2016-11-16 14:58:32

紫色清风/mg 发表于 2016-10-26 11:30
两个送水，两个回水有问题吗？如果其中一个车间停产，就会产生死水吧

你的循环管路在安装时是有坡度要求的，同时，也要符合3D或者6D要求。停产的时候你管路里会存水？直接排空不好么？

wswxb · 发表于 2016-11-16 15:05:01

一个循环泵两个分支能行吗

漂泊111 · 发表于 2016-11-23 11:16:39

我呼吸过滤器、无流速控制！无在线电导率、无温度控制

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