蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1828|回复: 12
收起左侧

[冻干] 求助冻干后产品剂型不良的问题

[复制链接]
发表于 2016-10-28 12:54:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
最近在做一个维生素的复方冻干粉针剂,四个冻干箱,总是不定期有一个冻干箱出现剂型不良的情况,而且也都是比较集中在一个冻干箱的某几个板层,四个冻干箱冻干曲线一致,求助各位这可能是由于什么原因导致的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-28 13:01:52 | 显示全部楼层
那个冻干箱的那几个板层的导热可能不好,温度分布不均匀,是不是导热油流动不畅,可以查查看
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-28 13:46:26 | 显示全部楼层
传热效率估计不一致,这个还真不好排查。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-28 14:29:10 | 显示全部楼层
水维不好冻,适当延长一下时间
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-28 14:43:46 | 显示全部楼层
无图无真相,这就好比根据症状在网上查病,各种都有离死不远了,结果只是个感冒
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-29 16:25:36 | 显示全部楼层
可以试着清理下冻干板层,可能是流动不畅所致。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-7 13:36:42 | 显示全部楼层
要是集中在某机层的话,应该做一下板层均一性
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-14 14:02:21 | 显示全部楼层
板层平整度是否有问题 还有就是是否在这个产品灌装过程中正好某个时间段有问题 呃 还有别的原因 一个个分析排除
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-14 16:25:19 | 显示全部楼层
路过学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-19 09:23:38 | 显示全部楼层
star19890531 发表于 2016-10-28 14:29
水维不好冻,适当延长一下时间

正解,,,,,,,,,,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-22 14:10:05 | 显示全部楼层
路过学习了,到底什么原因分析出来了吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-22 14:19:30 | 显示全部楼层
一般工业冻干机都有很多温度传感探头,试一下各板层温度是否均一,再考虑是否更换板层,某些位置是空气流动死角,同样会有差异,另外就算是板层差异但差异不应该很大,出现外观差异说明冻干曲线的适应性不好,条件稍变动就会出现问题,建议对出现问题的冻干机的冻干曲线做适当延长
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-29 09:14:45 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-27 10:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表