关于胶囊性状描述

grjws · 发表于 2016-11-3 14:39:01

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各位：
您好！本人在工作中遇到一个问题，关于胶囊性状的描述，举个例子，例如阿莫西林胶囊，中国药典2015版二部中规定阿莫西林胶囊的性状为“本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒”，我们在检测时往往定下的结果为“白色颗粒”，可是在抽检或委托检验时，有时会发现出具的报告写得是“白色粉末”，不知有谁明白这种情况下性状该如何描述，我觉得检验结果写成“白色颗粒和粉末”是不是更恰当？

快乐一只鱼 · 发表于 2016-11-3 14:52:13

药典中规定既然有白色至黄色的粉末或颗粒，你们观察的结果可以是白色粉末也可以是白色颗粒，并不违规。不同人观察有不同的角度，另外有时候可能粉末多点有时候颗粒多点，不要在意。

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-11-3 15:09:36

快乐一只鱼发表于 2016-11-3 14:52
药典中规定既然有白色至黄色的粉末或颗粒，你们观察的结果可以是白色粉末也可以是白色颗粒，并不违规。不 ...

正解

亡灵J. · 发表于 2016-11-3 15:53:39

要么你可以要求写白色粉末或颗粒
反正2楼解释的就很专业了

JIAOZHX · 发表于 2016-11-3 16:03:16

不同厂家生产的工艺不一样

wgt-王 · 发表于 2016-11-3 16:08:27

颗粒和粉末,没有什么质的区别，粉末在药典凡例中有六种，最粗粉（10目）、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉（200目）；前三种一般称为颗粒，后三种一般称为粉末！

无碍 · 发表于 2016-11-3 16:41:55

写粉末比较合适

jing2013b · 发表于 2016-11-3 16:57:01

制粒就是颗粒，不制粒就是粉末

老道 · 发表于 2016-11-3 17:10:55

看到什么就是什么啊

茶语人生 · 发表于 2016-11-3 21:17:57

既然有描述偏差，就写白色颗粒或粉末

wzgjt · 发表于 2016-11-4 10:32:16

看你们的生产工艺，若是粉末直接充填，则描述粉末恰当；反之，若是制粒后充填，则描述颗粒更为恰当。

grjws · 发表于 2016-11-11 10:31:41

快乐一只鱼发表于 2016-11-3 14:52
药典中规定既然有白色至黄色的粉末或颗粒，你们观察的结果可以是白色粉末也可以是白色颗粒，并不违规。不 ...

谢谢指导，受教！

快乐一只鱼 · 发表于 2016-11-11 10:46:22

grjws 发表于 2016-11-11 10:31
谢谢指导，受教！

客气了，相互学习，谈不上指教

旋子 · 发表于 2017-12-11 16:18:32

wzgjt 发表于 2016-11-4 10:32
看你们的生产工艺，若是粉末直接充填，则描述粉末恰当；反之，若是制粒后充填，则描述颗粒更为恰当。

请问，这个有什么文件明文规定的吗？

小金库 · 发表于 2023-5-7 21:56:04

非常感谢分享

[胶囊剂] 关于胶囊性状描述

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