原料药车间D级区更衣洗手的水选择问题

blunk · 发表于 2016-11-10 17:18:55

制药丁丁发表于 2016-11-4 13:54
第一种比第二种差在哪里，可否给点详细说明

第一种，你在此设置纯化水点，后续就要一直定期监测。

应该非常没有必要。

915_雨 · 发表于 2016-11-10 17:35:40

大家回答都不错嘛，净瞎说大实话

制药丁丁 · 发表于 2016-11-11 14:55:18

纯化水怎么实现感应水龙头？？不现实啊，各位有实例么？

制药丁丁 · 发表于 2016-11-15 08:47:26

最终解决：
1、确认采用饮用水+小厨宝+感应水龙头方式
2、采购水池时需注意，感应水龙头对水池结构有一定要求，一定要能够安装感应水龙头
3、小厨宝安装较为纠结，需兼顾美观+方便

最终安装完毕后我会上图给大家参考

wzj1107 · 发表于 2016-11-23 10:32:33

肯定是第一种纯化水，装隔膜阀

heisedalu · 发表于 2016-11-24 13:24:40

这个要看审计官的关注度，每个审计官的关注点不一样，不过目前国内GMP跟美国FDA没有那个法规规定洗手需要用纯化水，我们公司刚过FDA跟GMP，审计官没有提出这个问题，但是我们公司预留了纯化水管道洗手的，个人建议最好用纯化水，只要你们公司有纯水设备，也简单就是引管子的问题，因为考虑到以后的趋势，纯化水肯定没有错的1

制药丁丁 · 发表于 2016-11-28 12:52:44

heisedalu 发表于 2016-11-24 13:24
这个要看审计官的关注度，每个审计官的关注点不一样，不过目前国内GMP跟美国FDA没有那个法规规定洗手需要用 ...

关键在于纯化水洗手开关阀门容易引起污染

准圣级药老 · 发表于 2016-11-28 12:58:37

我认为你们如果是过FDA，你还是换成纯化水+小厨宝+感应水龙头吧！你到时候要是被挑战了，不够你麻烦的。再说了，你洗手的也用不了多少钱！再这一方面，不要给自己找麻烦了。要是中国的，你就自来水+感应水龙头就可以了。

chen5385973 · 发表于 2016-11-28 12:59:12

我们生产原料药用的是饮用水目前各种认证还没问题

heisedalu · 发表于 2017-1-9 09:47:36

制药丁丁发表于 2016-11-28 12:52
关键在于纯化水洗手开关阀门容易引起污染

那就没有办法，我们的是天天保护运行半小时以上，每天把没有排水口开30秒，保护运行，污染还好！

大草原制药人 · 发表于 2017-1-9 09:51:08

那个都可以；但就是你说的饮用水；能否达到FDA认可标准的饮用水或中国饮用水标准，而不是城市饮用水标准！！！！！！！

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