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[GMP相关] 制药纯化水设备工艺管道设计思路

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药徒
发表于 2016-11-7 08:54:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  制药行业专用供水系统纯化水设备接触原水、中间水、浓水的管道为卫生级304洁净管道。采用氩弧焊接。接触纯化水的管道采用316L 不锈钢洁净管道,抛光度Ra<0.4μm。焊接采用自动轨迹焊。管路安装倾斜度0.3~0.5%,配管符合3D原则,保证整个纯化水设备无死角。
  纯化水设备内管道设计
  系统内管道管径按图纸设计为DN25-DN15,国标;材质采用SUS304/316L,抛光度Ra<0.4μm。
  管道的设计和安装避免死角、盲管,接口和弯头处光滑平整,管道安装倾斜度0.3~0.5%保证系统的自排尽。阀门、温度表、压力表以及变送器的安装符合新版GMP以及FDA的要求。
  管道的安装严格按照已制定并批准过的操作规程进行(操作者资格确认,切割、焊接、坡度检测、内窥镜检查、酸洗、钝化、打压试验等)。管道安装牢固,设计充分的支撑,以避免下垂或其他变形。
  焊接连接为第一选择,必要时采用快装连接。焊接时优先采用自动氩弧焊轨道焊接,手工焊接和自动焊接均采用高纯氩气(99.999%)保护;焊缝平整光滑,无焊渣、毛刺。对每个焊点均刻码编号,并可以提供焊点图和焊接记录。
  纯化水设备焊缝检测
  ① 根据需求进行自动焊点内窥镜检测;提供内窥镜检测摄像。
  ② 于开法自动焊接的手工焊接焊缝,根据需求做内窥镜检查。
  试压、脱脂钝化和清洗
  ①所有管道安装完成后进行试压。提供管路试压报告。
  ②管道强度试验合格后,所有卫生管道系统进行脱脂、酸洗、钝化和输送介质的最终清洗。如需要则提供酸洗钝化报告记录。
  为了保证制药行业供水安全,就需要对供水系统进行合理的设计,将严谨的设计思路贯彻到纯化水设备的每一个单元。
资料来源:http://www.chunhuashui.com/jishuziliao/

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发表于 2016-11-7 09:20:14 | 显示全部楼层
“根据需求进行自动焊点内窥镜检测;提供内窥镜检测摄”有几家做到了?
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药神
发表于 2023-2-19 16:46:28 | 显示全部楼层
感谢分享。
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发表于 2023-8-8 17:09:44 | 显示全部楼层
感谢感谢  多多学习
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发表于 2024-10-21 17:24:16 | 显示全部楼层
纯化水系统酸洗钝化有出处吗?
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