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[空调系统] D级洁净区空调有没有必要设置值班风机?

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药徒
发表于 2016-11-10 10:55:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题。检查组对于这个问题没有过问,直接没管。
从风险角度走肯定是有最好,但是成本太高。
我们现在是按照实际情况,停机后,第二天生产前自净,做了一个静态检测的确认,表明能够符合要求。不知道行不行?因为检查员根本没看过。
同时对长时间停机要求生产前先是大清场、臭氧消毒,重新做确认,可否?
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发表于 2016-11-10 10:57:00 | 显示全部楼层
我们现在是晚上设置值班模式,早上提前半小时转成正常模式
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药生
发表于 2016-11-10 11:00:35 | 显示全部楼层
D级没有必要吧
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药徒
发表于 2016-11-10 11:09:27 | 显示全部楼层
可制定相应验证程序
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药徒
发表于 2016-11-10 11:10:19 | 显示全部楼层
这种设置是没有问题的。D级洁净区,短期不生产可以停机,使用前开启空调系统自净就行。只是这些都要有相应的验证数据支持。
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药徒
发表于 2016-11-10 11:41:01 | 显示全部楼层
个人觉得最好是要有这个,验证的话短时间停电是可以进行验证,较长时间空调停机也可以进行验证,相应的微生物、粒子之类的数据都可以有,但是这些数据与实际情况的差异,还有这些数据对产品的影响需要考证,空调停机的话不同环境之间的气体交换也会导致微生物和粒子超标,停机前的产品、物料、设备需要进行处理,自净可以净化环境空气,但是其他的不能够保证
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药徒
发表于 2016-11-10 12:14:48 | 显示全部楼层
别说D级就没有必要!如果没有验证数据,就是严重缺陷项!
无论你是什么级别,也无论你是什么模式,只要有数据证明你的洁净区尘埃粒子和微生物在你的SOP下可以达到级别要求,就可以!
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药徒
发表于 2016-11-10 13:13:54 | 显示全部楼层
成本高什么了?看下风机正常运行多少电费?
和控制温湿度比起来,毛毛雨了
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药徒
发表于 2016-11-10 19:08:30 | 显示全部楼层
如果自净后经检测符合要求,我认为没必要设置值班风机。
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药徒
发表于 2016-12-12 16:30:40 | 显示全部楼层
不设值班风机,开机,自净,卫生就可以
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