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[确认&验证] 培养基灵敏度验证的标准求助

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发表于 2016-11-17 00:25:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2016-11-17 08:31 编辑

欢迎讨论讨论,现在在做一个品种的微生物方法学验证,但需提到培养基的灵敏度,请问可以在验证过程中用对照培养基加菌,和日常用的培养基加菌,做对比来验证吗?有没有相关标准,谢谢!
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药徒
发表于 2016-11-17 07:16:24 | 显示全部楼层
微生物不用验证啊,直接参考现成的药典做法或者iso方法不就行了

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药典规定是需要验证的啊  发表于 2016-11-17 08:21
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药徒
发表于 2016-11-17 07:55:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-11-17 08:29:30 | 显示全部楼层
药典里面写“对照管应无菌生长,若加菌的培养基均生长良好,判断该培养基的灵敏度检查符合规定”,这里面的培养基生长良好,怎么算良好,算比值吗?
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药徒
发表于 2016-11-17 09:35:54 | 显示全部楼层
战斗的蟋蟀 发表于 2016-11-17 08:29
药典里面写“对照管应无菌生长,若加菌的培养基均生长良好,判断该培养基的灵敏度检查符合规定”,这里面的 ...

你们买的培养基是自己倒的产品,还是pre=poured media?
如果是PPM的产品,厂家质控都做过灵敏度实验的,产品说明书上应该有啊。
另外,要用标准的ATCC指定代表性菌株进行测试
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药徒
发表于 2016-11-17 09:37:33 | 显示全部楼层
仔细看药典,这不是一两话能说明白的!
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