有没企业做下来仿制药一致性评价的？

夜风. · 发表于 2016-11-17 12:36:28

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有没企业做下来仿制药一致性评价的？大概一个品种需要多少钱？同一品种不同规格都需要做么？可以请第三方协助么？

静水蓝心 · 发表于 2016-11-17 13:11:42

等大神现身

xhw520lzz · 发表于 2016-11-17 14:08:09

几百万

夜风. · 发表于 2016-11-17 14:24:13

xhw520lzz 发表于 2016-11-17 14:08
几百万

好像是的小企业做不起呀

xhw520lzz · 发表于 2016-11-17 14:33:14

夜风. 发表于 2016-11-17 14:24
好像是的小企业做不起呀

是啊，我公司只有一个品种，前期工作都花了两百都万了，如果有几个品种，都不知道要花多少钱

夜风. · 发表于 2016-11-17 14:41:41

xhw520lzz 发表于 2016-11-17 14:33
是啊，我公司只有一个品种，前期工作都花了两百都万了，如果有几个品种，都不知道要花多少钱

找别人做的么哪个方面花的多

xhw520lzz · 发表于 2016-11-17 14:47:51

夜风. 发表于 2016-11-17 14:41
找别人做的么哪个方面花的多

药理毒理找别人做的，生产线都差不多一百万了，检验仪器也要几十万，毒理药理，原料贵，要5万块/kg，还有平时的检验

夜风. · 发表于 2016-11-17 14:57:03

xhw520lzz 发表于 2016-11-17 14:47
药理毒理找别人做的，生产线都差不多一百万了，检验仪器也要几十万，毒理药理，原料贵，要5万块/kg，还有 ...

这样做下来一个普通的药品就会贴本了赚个P钱了

xhw520lzz · 发表于 2016-11-17 15:00:54

夜风. 发表于 2016-11-17 14:57
这样做下来一个普通的药品就会贴本了赚个P钱了

最后还不知道能不能批下来

afu · 发表于 2016-11-17 15:11:40

和第三方签了合同了，现在想趁机捞一票的第三方太多了，只能说普通药品企业能捞回成本就不错了

夜风. · 发表于 2016-11-17 15:15:58

afu 发表于 2016-11-17 15:11
和第三方签了合同了，现在想趁机捞一票的第三方太多了，只能说普通药品企业能捞回成本就不错了

那我就搞不懂了国家还为什么这么搞呀没想过后果么，盈利都没了，质量就很难保证了

xqliu · 发表于 2016-11-17 15:16:30

建议您咨询一下；广州赛烽医药科技有限公司，

夜风. · 发表于 2016-11-17 15:25:36

xqliu 发表于 2016-11-17 15:16
建议您咨询一下；广州赛烽医药科技有限公司，

他们是做这块的？

xqliu · 发表于 2016-11-17 16:47:59

夜风. 发表于 2016-11-17 15:25
他们是做这块的？

咨询一下不就了解行情了吗。

zhaozhiyuan · 发表于 2017-2-12 08:20:38

其实，国家还是要淘汰一些批文

lanmiao · 发表于 2017-2-13 16:16:11

同一品种不同规格，药学研究要做。BE做最大规格。有需要技术服务可以联系我~

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-2-14 14:17:05

夜风. 发表于 2016-11-17 15:15
那我就搞不懂了国家还为什么这么搞呀没想过后果么，盈利都没了，质量就很难保证了

要从长远利益考虑啊，质量和疗效都研究没问题了，用着不也放心了么。好的想法，执行难啊

冥河摆渡人 · 发表于 2017-2-27 11:01:48

成都润泽医药科技开发有限公司承接一致性评价与临床实验。专业团队由日本京都药科大学药剂学博士后、第四军医大学博士、默沙东临床专家等经验丰富的临床研究及管理人员组成。公司与国内数十家医院深度合作，以华西医院为BE基地，能够以最短的时间完成BE实验。需要请联系陈经理。电话：13389018375

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