工艺验证取样应该有哪些需要注意的地方

ohie · 发表于 2016-11-17 15:51:57

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本帖最后由皇后于 2016-11-17 17:49 编辑

工艺验证取样具体流程，应该有哪些需要注意的地方

jigulang · 发表于 2016-11-17 16:29:43

本帖最后由 jigulang 于 2016-11-17 16:31 编辑

制定取样计划，标明工序，取样点，取样量，QC检测项目。这个表交生产、QA、QC各一份。另外在工艺验证方案里面应该有一个关于取样的记录。

chen5385973 · 发表于 2016-11-17 16:41:03

工艺验证方案里面没制定具体计划？

阿泽·买买提 · 发表于 2016-11-17 16:50:43

包括取样工具的准备

ohie · 发表于 2016-11-17 16:54:34

jigulang 发表于 2016-11-17 16:29
制定取样计划，标明工序，取样点，取样量，QC检测项目。这个表交生产、QA、QC各一份。另外在工艺验证方案里 ...

是工艺验证取样单独的SOP么，还是在其他验证文件里的

ohie · 发表于 2016-11-17 16:55:23

chen5385973 发表于 2016-11-17 16:41
工艺验证方案里面没制定具体计划？

目前还没有具体的工艺验证方案，刚刚完成工艺验证指导的sop文件

静水蓝心 · 发表于 2016-11-17 17:19:53

工艺验证取样应该和日常取样，操作是一样的，只不过工艺验证需要的取样量比日常更多些，跟操作没太大关系。

阿炳1987 · 发表于 2016-11-17 20:58:35

参考工艺验证方案里规定的内容

WDYPjZtb2c · 发表于 2016-11-18 20:01:30

验证人员指定取样计划，交车间Qa qc，

sokey26 · 发表于 2016-11-22 08:08:45

多取一些没坏处，留起来。

jigulang · 发表于 2016-11-23 08:39:35

ohie 发表于 2016-11-17 16:54
是工艺验证取样单独的SOP么，还是在其他验证文件里的

不是单独的SOP，是一张内控的计划表
当然本身针对取样的一些规定是放在工艺验证方案里面具体描述的

[确认&验证] 工艺验证取样应该有哪些需要注意的地方