质量管理、GMP和风险管理的关系图

谢大侠来了 · 发表于 2012-5-10 10:13:02

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个人观点仅供参考。

药文君 · 发表于 2012-5-10 10:15:04

本帖最后由 beta 于 2012-5-10 10:15 编辑

占个位置。
好像看起来比较粗像。

知心不语 · 发表于 2012-5-10 10:31:26

先支持下谢大侠，在阅读！

大呆子 · 发表于 2012-5-10 10:45:39

谢大侠能不能仔细解读一下？

DHW0099 · 发表于 2012-5-10 11:31:30

GMP包含在质量管理中

LUCINA · 发表于 2012-5-10 11:35:09

路过。。。。。。。。

zlhero · 发表于 2012-5-10 11:40:43

解读一下,详解。

这些年一个人SQS · 发表于 2012-5-10 11:54:27

在具体点，这样太宽泛了

shaohongjun · 发表于 2012-5-10 13:11:51

学习学习。。。。。。

chemstar · 发表于 2012-5-10 13:53:40

请大侠点拨一下，GMP中哪些内容不在质量管理范畴？

谢大侠来了 · 发表于 2012-5-10 13:53:59

大呆子发表于 2012-5-10 10:45
谢大侠能不能仔细解读一下？

仅仅为了和以下某著名的图区别一下：
质量保证和GMP、质量管理体系关系图.png

大呆子 · 发表于 2012-5-10 14:35:55

谢大侠：

　　GMP与质量管理不交集的那部分能不能举例说明？

谢大侠来了 · 发表于 2012-5-10 14:52:00

本帖最后由谢大侠来了于 2012-5-10 14:52 编辑

大呆子发表于 2012-5-10 14:35
谢大侠：

　　GMP与质量管理不交集的那部分能不能举例说明？

GMP从新版GMP条款看，实际上涵盖了质量管理、风险管理、生产管理、设备管理等等内容，GMP的目的不仅仅是为了保障产品的质量，还需要达到药品安全性和有效性的目的。
一个企业的质量管理除了GMP所涵盖的质量管理外，其实还有工程质量、研发质量、工作质量等等方面的内容。

所以个人认为，质量管理和GMP并不是包含与被包含的关系，而是一个交集，其交集就是药品的质量管理。

东东 · 发表于 2012-5-10 14:56:49

好像是那么回事啊

东东 · 发表于 2012-5-10 14:57:29

图示理解往往更深刻

cbaly1127 · 发表于 2012-5-10 15:13:07

谢谢分享了

怀谷 · 发表于 2012-5-10 15:56:57

企业管理笼统，可以涵盖质量体系的建设和管理。质量管理体系下有的GMP管理涵盖质量管理和生产质量管理；风险管理是质量体系下GMP管理的一种措施。

华佗 · 发表于 2012-5-10 17:13:04

老谢，我想死你了，这么久才露面！我感觉风险管理应该嵌入质量管理的较差面多点！

石头968 · 发表于 2012-5-10 17:18:25

GMP实施的目的是为了保证产品质量
但是GMP管理不等同于质量管理
质量管理也不等同于GMP管理
GMP管理应该包含生产管理、产品质量管理，但是不包含企业全部的质量管理……

hengjiang · 发表于 2012-5-10 17:27:47

其实怎样管理都行，符合GMP真正意义，怎样让GMP的管理有效实施，我想这也是新版GMP的真正目的吧。新版GMP的质量管理，不光在制度上，而真正是看企业是不是真正做到了！！（有效实施！）

[风险管理] 质量管理、GMP和风险管理的关系图

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