检验方法确认的模版

beer · 发表于 2012-5-11 15:37:05

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

幸福萍萍 · 发表于 2012-5-11 16:01:03

学习学习，看一下

Anne · 发表于 2012-5-11 16:26:44

参考下，谢楼主！

hengjiang · 发表于 2012-5-11 16:42:50

强烈支持原创作品！

joseph666 · 发表于 2012-6-15 15:43:26

看看，学习中

wadyc · 发表于 2012-6-17 20:41:51

看看，学习中

qyhmj · 发表于 2012-6-18 16:24:15

学习，谢谢

wadyc · 发表于 2012-6-18 16:25:55

看看，学习中

zhijiu99 · 发表于 2012-6-18 16:26:07

多谢了！！！！！！！！！！！

saturniid · 发表于 2012-6-18 23:01:39

方法确认内容不会那么简单吧？两个人单纯的确认一批就可以了吗？确认的出发点是：证明本实验室有能力运行药典方法，并得出一样的结果来，看看USP附录1226法定方法的确认说的很清楚，需要确认什么项目，此外为什么要确认没有评估风险吧

bjsylwh · 发表于 2012-6-21 12:41:53

这个方法是2010版GMP实施指南中推荐的一种方法
对于方法确认，通常采用如F下两种方式：
• 方式一：由两名检验人员分别独六对同一批产品进行检验（如可能，使用不同的
仪器），比较两人的检测结果来证明方法在本实验室（人员、分析仪器、试剂
等）的适用性。

巴西木 · 发表于 2012-6-21 13:30:02

谢谢楼主分享

wangl · 发表于 2012-6-21 20:09:24

学习学习，看一下

幻风蝶梦 · 发表于 2012-6-21 20:36:35

收藏学习一下，谢谢楼主

bjsylwh · 发表于 2012-7-6 09:06:17

谢谢楼主分享

cbaly1127 · 发表于 2012-7-6 09:20:39

收藏学习一下，谢谢楼主

沙虫 · 发表于 2012-7-6 09:46:49

谢谢beer......

hemigua · 发表于 2012-7-6 09:58:59

下载学习，谢谢

dcyyzb · 发表于 2012-7-7 09:53:37

学习学习，看一下

米亚罗 · 发表于 2012-7-19 13:30:17

谢谢分享！

[日常管理] 检验方法确认的模版