医疗器械原料抽样问题

kali

我们做防护服、隔离衣、手术衣的，原料来料都是成卷的布匹，3米多的幅宽，一次来个几百卷，大家检验的时候都是怎么抽样的呢？单一按照GB/T 2828.1的不固定抽样方法，感觉又没代表性，经常实验室检验合格了，到生产的时候还是会有些问题，于是乎大家就质疑检验为什么是合格的，生产的时候还是发现有不合格。大家有啥好的抽样方案吗？

wallace11

2828.1没问题的

04yibin

好好学习一下
   

zhengwg5403

检验为什么是合格的，生产的时候还是发现有不合格。只能说明你们的供应商质量稳定性不足

zhengwg5403

检验为什么是合格的，生产的时候还是发现有不合格。只能说明你们的供应商质量稳定性不足

zwq8866

比如成卷的，如果内部破洞或者异色你根本发现不了，所以你需要根据不同的产品制定不同的检验方法，方法最重要，抽样还是其次。比如无纺布卷你们来料的时候成卷的拉开来检测，买个复卷机再卷起来，这样是不是能发现隐藏的。

kali

zwq8866 发表于 2023-8-22 15:41
比如成卷的，如果内部破洞或者异色你根本发现不了，所以你需要根据不同的产品制定不同的检验方法，方法最重 ...

这再加机器去抽样，小工厂大多老板是不支持的

补充内容 (2023-8-23 08:53):
还有个问题卷材如果从中间抽样的话，会造成很多的材料浪费啊，抽过样的地方估计要损失很多材料，我们有很多卷材一卷幅宽有4米多的，中间如果截断了，前后端会有很大浪费

kali

zhengwg5403 发表于 2023-8-22 14:26
检验为什么是合格的，生产的时候还是发现有不合格。只能说明你们的供应商质量稳定性不足

那稳定性不足，有什么好的方法吗？通常采购反映的是整个行业都是这个水平，那我们如何应对呢

nevermoning

药厂取样抽检会有一个最小数量表还会对所有原料的抽检项目和数量成表归档，你们这些供应商抽检总不能比药厂抽检还少吧

kali

nevermoning 发表于 2023-8-22 17:47
药厂取样抽检会有一个最小数量表还会对所有原料的抽检项目和数量成表归档，你们这些供应商抽检总不能比药厂 ...

不是多少的问题，是抽样有没有代表性，怎么抽样的问题，因为卷材基本只能抽到开始的那几米，一卷卷材有好几百米

13818175085

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zwq8866

kali 发表于 2023-8-22 17:03
这再加机器去抽样，小工厂大多老板是不支持的

补充内容 (2023-8-23 08:53):

所以，这个问题只能从源头去控制原材料厂家，带着发现的问题去找厂家解决。很多都是隐藏在内部的，比如破洞，异色，异物，表面上我们职能测量一下宽度和克重。

marshally6j

kali 发表于 2023-8-22 17:27
那稳定性不足，有什么好的方法吗？通常采购反映的是整个行业都是这个水平，那我们如何应对呢

我们也有类似的问题，我来个抛砖引玉吧。从我们品质角度出发，无非是为何会发生这个问题，其次是为何不能拦截。首先是为何发生，这里的确看行业水平和工厂的实力。毕竟布料经过的工序也是不少的，一定会有些缺陷的，大的供应商问题少一些，小供应商问题多一些。其次就是拦截的问题，布料的供应商，他们毕竟是专业的，他们有专门的验布机检验。但有一个问题，很多时候都是开很快速度，小的瑕疵很容易漏过去的。说白了，一分价钱一分货。供应商检验严一些，漏到我们这里就少了。但他们检验成本高了啊。所以还是要回到问题本质，具体问题具体分析，哪种不良高了，反馈给供应商，找他们改善。你要想生产线发现的不良少，要不供应商的质量很高，要不检验能力很高，要不你们来料检验能力很高。这都是要花资源的。我们质量其实很多时候也只能是在里面取得平衡。

山橘月

请问对于贵司成卷的布匹具体抽检方法是怎么操作？我目前有一个成卷不间断的PE袋，长度250米不知如何抽样进货检