对南平市金山气体有限公司飞行检查通报

北重楼

对南平市金山气体有限公司飞行检查通报

编号：FJFX20160002

企业名称	南平市金山气体有限公司		企业法定代表人			范贵茂
药品生产许可证编号	闽20160055		社会信用代码（组织机构代码）			9135070075498056XL
企业负责人	范贵茂		质量负责人			范茂生
生产负责人	缪德朝		质量受权人			范茂生
生产地址	南平市金山北路177号
检查员	吴振强、张志新、陈恭铭			检查日期	2016年6月15日
检查单位	南平市食品药品监督管理局
事由	飞行检查
检查发现问题
1.2016年6月14日生产6瓶液态医用氧，合格证仅标示生产日期：2016年06月14日，未标示产品批号。 2.生产记录不真实，不完整：（1）生产记录显示2016年6月14日生产4瓶液态医用氧，现场发现2016年6月14日生产6瓶液态医用氧；（2）标签、合格证印字、使用、销毁记录内容不真实，2016年6月15日生产50瓶气态医用氧（标示生产批号：160615、容积：40/L）、2016年6月14日生产6瓶液态医用氧（标示生产日期：2016年06月14日）未经检验即黏贴合格证存放于合格区，处于待售状态（未按规程发放合格证）；（3）中间产品缺少检验记录。
处理措施
南平市金山气体有限公司上述行为已违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，福建省食品药品监管局决定收回该企业药品GMP证书，责令企业停止生产，召回相关产品，并对发现的违法违规行为依法立案查处。
发布日期		2016年10月 日

sunjuhua

不稀奇啦太多了

jixia

我的家乡，医药企业本来就少，质量还不行

syhorchid

又收证啦？