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[生产制造] 即用型杀孢子剂

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发表于 2016-11-28 21:31:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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具体情况如下,求大神解答:
车间B级区在空间消毒(SPOR-KLENZ 1:50杀孢子剂),冻干机在预冻结束后,准备抽真空时,真空一直抽不下来,检查后发现冻干机小门未关好。后重新打开、关闭小门后,一切正常。那么问题来了,在抽真空时,B级区的杀孢子剂对半压塞的冻干制品有没有影响呢?
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药徒
发表于 2016-11-28 21:55:05 | 显示全部楼层
一,无菌性已经没戏了,产品质量有很大风险;二,杀孢子剂有氧化性且pH偏酸,一般而言,对产品质量肯定也是有影响,尽管你一直抽真空。三,你这是赤裸裸的偏差,建议重新清场并将产品评估下报废

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谢谢  发表于 2016-11-29 19:53
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药士
发表于 2016-11-28 23:46:31 | 显示全部楼层
那么,问题来了呵。
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大师
发表于 2016-11-29 16:11:57 | 显示全部楼层
是不是要偏差调查
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 楼主| 发表于 2016-11-29 16:37:54 | 显示全部楼层
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