做了培养基适用性可以更改厂家给定的灭菌条件吗

rabbit7060

请问培养基的灭菌条件哪里有具体规定 我们公司做了每批培养基的适用性回收率都达到了 条件是121摄氏度20分钟。 而厂家给定培养基的灭菌条件是121摄氏度15分钟 现在有人提出我们这样做不会被人认可 是错的 个人觉得做了培养基适用性要求达到就可以了 我们公司用的对照培养基为药检所的 请问这样可以吗

火舞精灵

楼主可能理解错了，培养基瓶子上标示的15分钟，是培养基达到121度开始计时的时间，而我们平常说121度20分钟是看灭菌设备显示达到121度的时间，在这20分钟内，培养基维持在121度的时间可能只有15分钟多点

大草原制药人

1、不能说完全可以；对于那种体弱多病的微生物在你消毒后培养基营养成份可能局部破坏的情况下不便于成长怎么办或成长不具备代表性也不能体现真实的检测结果；2、为了检测的科学性和准确性还是参照说明书中的内容建立消毒SOP并严格执行吧！

静水蓝心

大草原制药人 发表于 2016-12-7 11:36
1、不能说完全可以；对于那种体弱多病的微生物在你消毒后培养基营养成份可能局部破坏的情况下不便于成长怎 ...

再者，楼主这样是不是浪费能源吶

rabbit7060

静水蓝心 发表于 2016-12-7 11:40
再者，楼主这样是不是浪费能源吶

因为有部分培养基灭菌条件是121 摄氏度15分钟 部分是121摄氏度20分钟 这样分开灭菌工作量会加大好多

静水蓝心

rabbit7060 发表于 2016-12-7 12:09
因为有部分培养基灭菌条件是121 摄氏度15分钟 部分是121摄氏度20分钟 这样分开灭菌工作量会加大好多

哈哈，原来真实原因是这个哇

rabbit7060

静水蓝心 发表于 2016-12-7 12:14
哈哈，原来真实原因是这个哇

个人觉得做了适用性检查合格 回收率达到了就可以了

rabbit7060

静水蓝心 发表于 2016-12-7 12:14
哈哈，原来真实原因是这个哇

不然做适用性的意义在哪呢

北重楼

这种情况如果能统一一个灭菌问题就是操作起来方便呀，不然麻烦

Dragon三

火舞精灵 发表于 2016-12-7 12:00
楼主可能理解错了，培养基瓶子上标示的15分钟，是培养基达到121度开始计时的时间，而我们平常说121度20分钟 ...

赞同你的说法，感觉楼主这样问，就是没搞明白。
1.瓶子上标准的是培养基达到121℃后允许灭菌15分钟。
2.而楼主说的可能是灭菌器的灭菌程序121℃灭菌20分钟。

静水蓝心

rabbit7060 发表于 2016-12-7 12:31
个人觉得做了适用性检查合格 回收率达到了就可以了

我的意思是真实原因是因为你们为了简化操作，而不得不以这种适用性来评估或证明你的做法是没问题的。
关键要看你的适用性是不是完全合规，总体看来，应该是可以的。

rabbit7060

北重楼 发表于 2016-12-7 12:33
这种情况如果能统一一个灭菌问题就是操作起来方便呀，不然麻烦

是呀 如果部分培养基培养基是121摄氏度20分钟 部分是121摄氏度15分钟 这样实际操作太耗时了 不利于实验的进行 如果说统一一个参数 而且做了适用性符合规定我觉得是可以的 您看对吗

rabbit7060

大草原制药人 发表于 2016-12-7 11:36
1、不能说完全可以；对于那种体弱多病的微生物在你消毒后培养基营养成份可能局部破坏的情况下不便于成长怎 ...

做了培养基适用性回收率达到了都不行吗

大草原制药人

rabbit7060 发表于 2016-12-7 20:15
做了培养基适用性回收率达到了都不行吗

培养基回收率达到是先决条件（对于消毒培养基的使用）但培养基的过程质量情况没有任何保证。

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