当一个房间阶段性停用时，需不需要对他清洁消毒一下呢

尚坡 · 发表于 2016-12-13 14:21:53

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对于那些多品种公用的车间，A房间是做甲品种，甲品种长时间不生产，同时其他房间长期生产乙品种，需不需要对定期的对A房间进行清洁、消毒。（空调是24小时全开的，可以保证A房间的粒子没问题，微生物就不好说了），如果不做处理的话A房间滋生微生物怎么办（我们臭氧是一个月消一次毒）

Sword · 发表于 2016-12-13 14:35:07

使用前清洁消毒一下就可以了

zysx01234 · 发表于 2016-12-13 14:45:23

生产结束后要清场及清洁，如果到了消毒周期当然也要消毒。至于停产多久，那是下次生产前的事情，该重新清洁消毒的就重新做，每次生产前都是要重新检查的。

洁白的羽毛 · 发表于 2016-12-13 14:46:40

本帖最后由洁白的羽毛于 2016-12-13 14:55 编辑

我也认为使用前清洁消毒

chen明 · 发表于 2016-12-13 15:02:19

使用前重新清场消毒

可亲可爱 · 发表于 2016-12-13 15:10:22

难道在同一个洁净区可以同时有多个品种在生产吗？

准圣级药老 · 发表于 2016-12-13 15:27:22

生产前清洁消毒就可以。如果停产时间很长，在正常的消毒周期也应该进行消毒。一切按照洁净区正常步骤走就可以，记住在生产前做清洁消毒就可以了。当然，对于长时间停产的设备，你也要按照相应规定进行，该再验证就再验证。我就知道这么多了。

尚坡 · 发表于 2016-12-13 15:27:28

可亲可爱发表于 2016-12-13 15:10
难道在同一个洁净区可以同时有多个品种在生产吗？

阶段性生产其中有一个房间是生产前一个品种用的，当生产下一个品种时，它一直未作情场（做过使用后的清场）未作周期性清场消毒

可亲可爱 · 发表于 2016-12-13 15:33:45

芥末子推发表于 2016-12-13 15:27
阶段性生产其中有一个房间是生产前一个品种用的，当生产下一个品种时，它一直未作情场（做过使用后的清 ...

没有清场，另一个产品就可以生产吗？

可亲可爱 · 发表于 2016-12-13 15:41:21

还有一个很奇怪：同一个洁净区，定期的清洁、消毒应当同时进行，楼主怎么还可以部分房间进行的啊，比如臭氧消毒的时候难道把那几个房间的进风关了吗？搞不明白！

冷血无情 · 发表于 2016-12-13 15:52:45

本帖最后由冷血无情于 2016-12-13 15:56 编辑

制药初学者发表于 2016-12-13 15:27
生产前清洁消毒就可以。如果停产时间很长，在正常的消毒周期也应该进行消毒。一切按照洁净区正常步骤走就可 ...

不论是不是同一品种，都可以在各自的房间内进行各自的生产，没听说谁家弄个片剂，颗粒剂，胶囊剂不同剂型的品种，来认证检查的时候同一时间车间内只能生产同一种产品的@可亲可爱臭氧消毒，整个车间消毒，没有分功能间进行的

hxnbh · 发表于 2016-12-13 16:06:29

按照清洗消毒周期进行。如果没有指定清洗消毒周期，必须要做验证。

可亲可爱 · 发表于 2016-12-13 16:11:29

冷血无情发表于 2016-12-13 15:52
不论是不是同一品种，都可以在各自的房间内进行各自的生产，没听说谁家弄个片剂，颗粒剂，胶囊剂不同剂型 ...

你们这是在骗检查的啊，迟早要出事的。

给我往死里整 · 发表于 2016-12-13 16:16:59

冷血无情发表于 2016-12-13 15:52
不论是不是同一品种，都可以在各自的房间内进行各自的生产，没听说谁家弄个片剂，颗粒剂，胶囊剂不同剂型 ...

这个还是得看下具体的生产工艺跟洁净区的公用工程系统的设计是否可以避免交叉污染

eb4Ob7ehR4 · 发表于 2016-12-13 16:41:02

阶段性生产房间需要定期进行清洁消毒，环境监测也应该所有房间都做，生产前再做一次清洁消毒！

静水蓝心 · 发表于 2016-12-13 18:23:31

eb4Ob7ehR4 发表于 2016-12-13 16:41
阶段性生产房间需要定期进行清洁消毒，环境监测也应该所有房间都做，生产前再做一次清洁消毒！

看到最后，终于看到了跟我一样的观点了。

冷血无情 · 发表于 2016-12-13 20:59:18

可亲可爱发表于 2016-12-13 16:11
你们这是在骗检查的啊，迟早要出事的。

请说明理由，既然需要同期生产一个产品，那一个车间一年基本就生产5个以下的品种就好了，而且，批量还不能大，不然，从制粒到内包，没有10天（一个周），一批产品是完成不了的
私以为你理解错误了

冷血无情 · 发表于 2016-12-13 21:00:30

给我往死里整发表于 2016-12-13 16:16
这个还是得看下具体的生产工艺跟洁净区的公用工程系统的设计是否可以避免交叉污染

对于普通固体制剂而言，因回风的交叉污染，无法避免，当然，我也听说过有公司一个房间一个空调，而且还通过了FDA，对于这样的公司，除了土豪，我什么都不知道

可亲可爱 · 发表于 2016-12-13 22:12:30

冷血无情发表于 2016-12-13 20:59
请说明理由，既然需要同期生产一个产品，那一个车间一年基本就生产5个以下的品种就好了，而且，批量还不 ...

在洁净区内，同品种不同批号在不同工序中进行。为什么会产量少呢?

冷血无情 · 发表于 2016-12-14 08:15:29

可亲可爱发表于 2016-12-13 22:12
在洁净区内，同品种不同批号在不同工序中进行。为什么会产量少呢?

对于一批产品来说，他的生产时长超过一个周是很正常的事情，对于制粒工序来说，生产完了，就只能清洁后等待铝塑完批后才能够清场换下一个品种了不是？中间的时间就是在等待了。。。不过也问了其他人，还真有只生产一个品种的说法。。。

[生产制造] 当一个房间阶段性停用时，需不需要对他清洁消毒一下呢