内包和外包如何合理过桥才能符合新版GMP要求

jiangnan · 发表于 2012-5-15 14:07:47

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内包铝塑包出来和外包装盒如何合理过桥才能符合新版GMP要求，请专家指点，谢谢！

xiong001983 · 发表于 2012-5-15 14:12:35

用不着过桥吧，我们现在设计直接内包和外包整成CNC控制，在药品暴露区域加局部层流保护

玻璃杯 · 发表于 2012-5-15 14:19:54

求科普“过桥”？

石头968 · 发表于 2012-5-15 18:01:18

不能穿越传送应该指的是无菌区和非无菌区之间。原文如下：
第三十八条除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌器）以外，传送带不得在A/B级区与低级别洁净区之间穿越。
其它的洁净区之间尽可能避免。
泡罩装盒一体机，带防护罩，安装于洁净区，装盒后出到一般区，也没问题。
分体机的话，装盒机在一般区，真空机械手转运塑板。
如果设过桥，铝塑板不好自动过桥。

木易随风 · 发表于 2012-5-23 13:16:44

压差控制一般区和控制区

蒲公英 · 发表于 2012-5-24 11:11:47

这么好的问题，大家一起讨论讨论啊

华佗 · 发表于 2012-5-24 11:20:11

做口服固体的表示无压力，控制压差就好！真想跟石头哥学学无菌制剂！

shaohongjun · 发表于 2012-5-24 11:23:53

学习学习。。。。。。。。。。。。。。

xiaolong526 · 发表于 2012-5-31 15:29:38

石头968 发表于 2012-5-15 18:01
不能穿越传送应该指的是无菌区和非无菌区之间。原文如下：
第三十八条除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭 ...

这是哪里的三十八条啊，求教。

石头968 · 发表于 2012-5-31 18:33:15

xiaolong526 发表于 2012-5-31 15:29
这是哪里的三十八条啊，求教。

可能我的GMP版本有问题，不是38条，你自己可以查一下到底是第几条

qdxuanyu · 发表于 2012-6-16 12:00:36

细节决定成败

征服天堂 · 发表于 2012-6-16 12:11:03

绝对有这条，我的隐形非常深刻

526623185 · 发表于 2012-7-24 11:32:35

压差控制一般区和控制区，装个压差装置不就解决了吗？

wadyc · 发表于 2012-9-2 19:22:05

谢谢分享　　学习学习

下辈子不搞药 · 发表于 2012-9-2 21:04:54

不穿越自己回有个能动起来的小连接就行吧，再说D级

woodenbird · 发表于 2012-9-24 15:22:29

2010版GMP附录一无菌药品，第三十六条除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。

红茶. · 发表于 2012-10-6 09:36:36

B级和C级各设一条输送带，在传递窗处两个输送带整成有落差的。控制好压差。

石头968 · 发表于 2012-10-6 09:48:28

acmilanhm 发表于 2012-10-6 09:36
B级和C级各设一条输送带，在传递窗处两个输送带整成有落差的。控制好压差。

可以。

jxzslxy · 发表于 2012-11-14 21:04:56

传送带后加个带落差的过桥通过传递窗，外加风幕控制

1121687468 · 发表于 2012-11-29 16:15:19

学习了，谢谢

[物料管理] 内包和外包如何合理过桥才能符合新版GMP要求

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