关于电子记录的一点疑问

给我往死里整 · 发表于 2017-1-5 16:13:00

ztzhang 发表于 2017-1-5 14:34
没有正式记录的概念，任何GMP相关的数据，从产生到销毁，都应该符合数据完整性要求。
你所谓的检验记录 ...

既然这样为什么FDA不直接要求电子记录的标准，而是要先确定是否为可替代纸质记录的电子记录与签名？

ztzhang · 发表于 2017-1-5 16:21:32

给我往死里整发表于 2017-1-5 16:13
既然这样为什么FDA不直接要求电子记录的标准，而是要先确定是否为可替代纸质记录的电子记录与签名？

原文是什么？po一下，不太理解

灰色留恋 · 发表于 2017-1-5 17:12:47

梦想还是要有的，
目标也是要有的，
一不小心实现了呢？————做一个不忘初心的追梦人。。

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