empower系统管理员QA来做合适吗？

yolanda8878 · 发表于 2017-1-5 11:55:38

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请教大家。
如题，公司没有全职IT，故empower的系统管理员和电子数据备份都是QA来做的，因为GMP中有明确规定QA应为独立部门，个人认为QA来做也不合适。不知道大家的公司如果没有IT,都是谁来担任这个职位的呢？有什么依据吗？谢谢啦！

wdq0208 · 发表于 2017-1-5 13:41:20

要求是和检测过程、数据审核和放行等都没有关系的做管理员合适，不只是参不参与检测的人

向来痴 · 发表于 2017-1-5 11:58:52

如果只是系统管理员，不参与检验操作没问题的！
再说了不是还有审计追踪吗！

ztzhang · 发表于 2017-1-5 12:14:26

现在可接受的是IT来做系统管理员。
在US GMP里，QA和QC没有明确界定，都是质量部门Quality Unit

915_雨 · 发表于 2017-1-5 12:21:26

大部分药厂IT只管修电脑要么投钱招个要么QA上反正其他部门也不关心，而且QA也不参与检验，也顺便把实验室的电子数据审核了

北重楼 · 发表于 2017-1-5 12:25:04

不合适，应该IT人员更合适

云卷云舒0415 · 发表于 2017-1-5 12:26:04

QA不参引检验，可以作为管理员

可亲可爱 · 发表于 2017-1-5 12:39:23

向官方人员求证过，qa人员不合适，还是IT人员比较好。

冷血无情 · 发表于 2017-1-5 13:02:25

可亲可爱发表于 2017-1-5 12:39
向官方人员求证过，qa人员不合适，还是IT人员比较好。

反正，我是觉得，有时候，一些事情，在没有准确定论的情况下，被一些人歪解了。。。

轩大人amazing · 发表于 2017-1-5 13:04:08

可亲可爱发表于 2017-1-5 12:39
向官方人员求证过，qa人员不合适，还是IT人员比较好。

是这样的 QA不合适

大草原制药人 · 发表于 2017-1-5 13:04:12

系统管理员由办公室主任担任；备份可以由QA执行。

wdq0208 · 发表于 2017-1-5 13:40:15

我们厂检查时提出来QA做管理员是个缺陷

洁白的羽毛 · 发表于 2017-1-5 13:42:20

ＱＡ不合适

wdq0208 · 发表于 2017-1-5 13:49:52

管理员要求与数据的产生、审核、修改和放行等一系列活动都没有关系的最好。

快乐一只鱼 · 发表于 2017-1-5 14:04:50

不参与检验，不参与生产QA做这些应该是没问题啊。只是说目前贵公司的信息管理由质量部QA监管，我觉得是可行

新手制药 · 发表于 2017-1-5 15:10:18

快乐一只鱼发表于 2017-1-5 14:04
不参与检验，不参与生产QA做这些应该是没问题啊。只是说目前贵公司的信息管理由质量部QA监管，我觉得是可行

QA人员受质量部长管理干预！系统管理人员应该独立于质量人员，不受质量人员的制约

快乐一只鱼 · 发表于 2017-1-5 15:42:10

新手制药发表于 2017-1-5 15:10
QA人员受质量部长管理干预！系统管理人员应该独立于质量人员，不受质量人员的制约

哪里有规定系统管理员必须独立于质量部，既然如此你设立一个系统管理员即可，编制到一个独立部门都可以

静水蓝心 · 发表于 2017-1-7 15:50:35

没有IT，就技服部门做管理员

柚子3 · 发表于 2017-1-11 19:38:25

这么严格啊

lsj10181 · 发表于 2017-1-15 23:21:05

IT或者设备部

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