讨论：培养基促生长试验与灵敏度试验有什么异同？

四叶花 · 发表于 2017-1-5 14:55:45

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如题，请战友们讨论：培养基促生长试验与灵敏度试验有什么异同？

大草原制药人 · 发表于 2017-1-5 14:58:28

一个是微生物限度上的叫法一个是无菌检测的叫法。

四叶花 · 发表于 2017-1-5 14:58:50

用于培养基模拟灌装试验用的培养基已做了灵敏度实验，而且阳性对照也长得很好，还要做促生长试验么？

Sword · 发表于 2017-1-5 15:20:24

四叶花发表于 2017-1-5 14:58
用于培养基模拟灌装试验用的培养基已做了灵敏度实验，而且阳性对照也长得很好，还要做促生长试验么？

没必要了

四叶花 · 发表于 2017-1-6 10:49:29

Sword 发表于 2017-1-5 15:20
没必要了

但无菌制剂培养基模拟灌装指南（征求意见稿）明确要求要做促生长实验啊，这如何解释？

Sword · 发表于 2017-1-6 11:20:03

四叶花发表于 2017-1-6 10:49
但无菌制剂培养基模拟灌装指南（征求意见稿）明确要求要做促生长实验啊，这如何解释？

你可以分别做两份方案，但实验是同一个，数据引用一下就是了

大草原制药人 · 发表于 2017-1-6 13:58:17

上面回答不太对了；所以应该是国内药典与国际药典之间的叫法不一致造成；都应该是无菌检测的培养基才做的内容。

静水蓝心 · 发表于 2017-1-7 15:42:06

学习下

MooMooMua · 发表于 2017-1-7 17:46:40

一个意思

[无菌&限度检查] 讨论：培养基促生长试验与灵敏度试验有什么异同？